近日，歐盟委員會（EC）已批準Benlysta（belimumab）靜脈注射（IV）制劑，作為一種附加療法，用于治療年齡≥5歲、具有高疾病活動度的活動性、自身抗體陽性系統性紅斑狼瘡（SLE）患者。
【處方藥】：是
【包裝規格】：400毫克/瓶
【計價單位】：瓶
【生產廠家】：葛蘭素史克
【商品名】:Benlysta injection
【藥品名】:Belimumab(貝利木單抗)
【Benlysta貝利木單抗作用機制】
BENLYSTA是一種BLyS-特異性抑制劑阻斷可溶性BLyS，一種B-細胞生存因子，與其在B細胞受體上的結合。BENLYSTA不直接與B細胞結合，但結合BLyS，BENLYSTA抑制B細胞的生存，包括自身反應性B細胞，和減少B細胞分化至產生免疫球蛋白的漿細胞
【Benlysta貝利木單抗適應證和用途】
BENLYSTA是一種B-淋巴細胞刺激劑(BLyS)-特異性抑制劑適用于治療正在接受標準治療的有活動性，自身抗體-陽性，全身性紅斑狼瘡成年患者。
使用限制：尚未在有嚴重活動性狼瘡腎炎或嚴重活動性中樞神經系統狼患者瘡中評價BENLYSTA的療效。尚未研究BENLYSTA與其它生物制品或靜脈環磷酰胺聯用。不建議在這些情況中使用BENLYSTA。
【Benlysta貝利木單抗劑量和給藥方法】
（1）建議的靜脈給藥方案是前3次給藥間隔2周，每次10毫克/千克，之后間隔4周。
（2）為預防輸注反應和超敏性反應考慮預防給藥。
【Benlysta貝利木單抗劑型和規格】
單次使用belimumab凍干粉小瓶：
（1）每小瓶120mg
（2）每小瓶400mg
【Benlysta貝利木單抗禁忌證】
既往對belimumab過敏反應。
【Benlysta貝利木單抗警告和注意事項】
（1）死亡率：臨床試驗的對照階段期間用BENLYSTA比用安慰劑報道更多死亡。
（2）嚴重感染：在接受免疫抑制劑，包括BENLYSTA患者中曾報道嚴重和有時致命性感染。有慢性感染患者中慎用。BENLYSTA治療期間如患者發生新感染考慮中斷BENLYSTA治療。(5.2)
（3）超敏性反應，包括過敏反應：曾報道嚴重反應。應由準備處理過敏反應保健提供者給予BENLYSTA。給予BENLYSTA期間和后適當時間監視患者。
（4）抑郁：在BENLYSTA研究中曾報道抑郁和自殺傾向。應指導患者如經受新或惡化的抑郁，自殺想法或其它情緒變化聯系他們的保健提供者。
（5）免疫接種：不應同時給予活疫苗與BENLYSTA。
【Benlysta貝利木單抗不良反應】
在臨床試驗中常見不良反應(≥5%)是：惡心，腹瀉，發熱，鼻咽炎，支氣管炎，失眠，肢體疼痛，抑郁，偏頭痛，和咽炎。
(責任編輯：編輯露露)
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