【生產企業】: 百時美施貴寶（BMS）與Acceleron制藥公司
【規格】:25mg/75mg；凍干粉
【英文商品名】: Reblozyl
【中文商品名】：利布洛澤
【英文通用名】: Luspatercept-aamt
【中文通用名】：注射用羅特西普
【貯藏】: 將裝有藥物的西林瓶儲存在2℃至8℃的環境下，不要使其凍結。儲存在原裝的紙箱中，以避光。如果不立即使用，用于復溶的溶液可在20℃至25℃下儲存(在原裝小瓶中)長達8小時，或在2℃至8℃下儲存長達24小時；如果在這些時間范圍內沒有使用，則丟棄。請勿冷凍用于復溶的溶液。
【Reblozyl適應癥】
Reblozyl可以用于需要定期輸注紅細胞的β地中海貧血成人患者，治療貧血；也可以用于接受一種紅細胞生成刺激劑治療失敗、在8周內需要輸注≥2個紅細胞（RBC）單位、骨髓涂片存在環形鐵幼粒細胞（RS）的極低危至中危骨髓增生異常綜合癥（MDS-RS）成人患者或骨髓涂片存在環形鐵幼粒細胞且伴有血小板增多癥的骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性腫瘤（MDS/MPN-RS-T）成人患者，治療貧血。
羅特西普Reblozyl,羅普斯特分別于2019年11月和2020年4月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準：（1）用于需要定期輸注紅細胞的β地中海貧血成人患者，治療貧血；（2）用于接受一種紅細胞生成刺激劑治療失敗、在8周內需要輸注≥2個紅細胞（RBC）單位、骨髓涂片存在環形鐵幼粒細胞（RS）的極低危至中危骨髓增生異常綜合癥（MDS-RS）成人患者或骨髓涂片存在環形鐵幼粒細胞且伴有血小板增多癥的骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性腫瘤（MDS/MPN-RS-T）成人患者，治療貧血。
Reblozyl是第一個也是唯一一個得到FDA批準的紅細胞成熟劑，有助于通過調節紅細胞成熟后期階段減少紅細胞輸血負擔。
【Reblozyl推薦劑量和給藥方法】
一.重要用藥信息
使用Reblozyl前，請告訴醫生所有醫療狀況或過敏反應、使用的所有藥物、是懷孕還是哺乳期。
2 .你的醫生，做過脾切除手術嗎； 中風； 高血壓； 高膽固醇； 糖尿病； 要不要抽煙； 是否使用避孕藥或激素替代療法。
3 .如果已經懷孕或可能懷孕，請告訴醫生，Reblozyl可能會傷害未出生的嬰兒。 在使用Reblozyl期間以及最后一次給藥后至少3個月內，使用有效的避孕措施防止懷孕。
使用Reblozyl期間以及最后一次給藥后至少3個月內請勿母乳喂養。
【Reblozyl警告和注意事項】
1 .高血壓：已有高血壓報道，包括3級和4級不良反應。 部分基線血壓正常的患者可出現收縮壓升高130mmHg，和/或舒張壓升高80 mmHg。 用藥前及臨床需要時監測血壓。
通過適當抗高血壓治療控制新發生或加重的原高血壓。
2 .肌骨骼不良反應：臨床試驗顯示，接受Reblozyl治療的患者中約20%報告有骨痛和關節痛，但大多數事件輕微(一級或二級)。
3 .血栓栓塞事件(少數接受Reblozyl臨床試驗的地中海貧血患者報告了血栓栓塞事件，包括深靜脈血栓形成、肺栓塞、門靜脈血栓形成和缺血性卒中。 有血栓栓塞高危因素的患者
脾切除術聯合激素替代治療可能增加血栓栓塞事件的風險。 監測血栓形成/血栓栓塞征兆/癥狀。 血栓預防可考慮用于血栓栓塞事件高風險患者。4 .聚山梨酯80 )根據劑型的不同，可能含有聚山梨酯80 (也稱為吐溫)。 據報道，有人接觸含聚山梨酯80的藥品后出現過敏反應，通常為遲緩反應。 據報道，
早產兒在接受含聚山梨酯80的胃腸外產品后，出現血小板減少癥、腹水、肺部惡化、腎功能衰竭、肝功能衰竭。
【Reblozyl監測指標】
在Reblozyl劑量前評估血紅蛋白； 開始給藥前評估懷孕狀態(在有生殖潛力的婦女中)； 根據臨床需要，每次給藥前監測血壓； 監測血栓栓塞癥的征兆/癥狀。
【Reblozyl禁忌癥】
本品不適用于已知對Reblozyl中成分嚴重過敏的患者。
【Reblozyl副作用】
1 .這可能很少見，但有些人服藥時可能會產生嚴重、有時甚至致命的副作用。 如果您有可能與嚴重不良反應相關的跡象或癥狀，請立即聯系醫生或尋求醫療幫助，包括：
皮疹等過敏反應征兆蕁麻疹； 發癢； 吐氣發熱或不發熱皮膚發紅、腫脹、起水泡、脫皮； 胸部難受，喉嚨發緊； 呼吸、吞咽或說話困難的異常聲音沙啞； 口、臉、唇、舌、喉腫脹。
嚴重頭痛、頭暈、暈厥、視力變化等高血壓征兆。
身體一側無力，說話和思考困難，平衡改變，一側臉部下垂或視力模糊。
如有胸痛等血塊征兆，請立即與醫生聯系； 咯血； 呼吸急促； 或手臂腫脹、發熱、麻木、變色、疼痛； 或者很難說話和吞咽
這個藥有可能會達到高尿酸水平。 如果你有關節痛、腫脹或僵硬，請立即與醫生聯系。
2 .其他不良反應：以下不良反應多數人不出現或不良反應小。 如果這些副作用或其他副作用困擾你或無法消除，
請聯系醫生或尋求醫療幫助。 頭痛； 骨頭痛； 關節痛； 感到頭暈、疲勞、虛弱； 咳嗽； 胃痛或腹瀉； 胃不舒服； 流感樣癥狀； 普通感冒的征兆。
(責任編輯：編輯露露)
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