【商品名稱】:Krystexxa(pegloticase)
【通用名稱】:聚乙二醇重組尿酸酶注射液,普瑞凱希
【產品規格】:8mg/ml/盒
【生產廠家】:美國Savient藥廠
【適應癥】:用于常規治療無效或常規治療無法耐受的成年痛風患者。
【活性成分】:Pegloticase 8mg/mL(如尿酸酶蛋白)的磷酸鹽緩沖液，稀釋后用于靜脈輸液。
【普瑞凱希Krystexxa（pegloticase）作用機理】
Krystexxa是尿酸特定酶，其是重組尿酸酶和通過催化尿酸氧化成尿囊素，從而降低血清尿酸達到其治療效果。尿囊素是惰性和水溶性嘌呤代謝物。它很容易消除，主要由腎臟排泄。
【普瑞凱希Krystexxa（pegloticase）適應癥】
普瑞凱希Krystexxa（pegloticase）是一種聚乙二醇尿酸特異性酶，是用于成人患者常規治療難治治療慢性痛風。
使用的重要限制：
KRYSTEXXA不推薦用于無癥狀高尿酸血癥的治療。
普瑞凱希krystexxa(pegloticase )是美國食品藥品管理局( FDA )批準用于治療痛風的新藥。Pegloticase是一種將尿酸氧化為尿囊素降低血清尿酸水平的聚乙二醇化尿酸特異性酶，用于常規治療無效或常規治療不耐受的成人痛風患者，可改善患者生活質量，減少疼痛關節數，增強勞動能力。其副作用包括嚴重心血管事件、輸液反應、免疫原性反應等。
【 krystexxa ( pegloticase )用法、用量】
)1)成人患者每2周給予1次8mg靜脈注射。
)2)請勿靜脈注射或丸注射給藥。
)3)每次滴注前監測血清尿酸水平。
)4)患者予抗組胺s和皮質激素預給藥。
)5)醫療機構內準備醫療服務提供者用藥處理過敏反應。
)6) Krystexxa混合物必須通過靜脈注射用重力、注射器型泵或注射泵給藥至少120分鐘。
【krystexxa(pegloticase )在特殊人群中使用】
孩子： 4周后再治療。 每次輸液監測血清尿酸水平； 停藥水平大于6mg/dL，尤其是連續2個階段大于6mg/dL (增加過敏反應和輸液反應風險)。
哺乳媽媽：不推薦。
【Krystexxa(Pegloticase )禁忌癥】
6-磷酸葡萄糖脫氫酶( G6PD )缺乏：在開始Krystexxa之前，篩查G6PD缺乏癥的風險患者。 伴Krystexxa的G6PD缺乏癥患者中有溶血和高鐵血紅蛋白血癥的報道。
不要對G6PD缺乏癥患者使用Krystexxa (例如非洲和地中海的祖先患者)。
【krystexxa(pegloticase )警告和注意事項】
1 .過敏反應：過敏反應發生在與Krystexxa治療的患者中。 過敏反應可以發生在任何輸液中，包括最初的輸液，通常出現在輸液2小時內。 但遲發型超敏反應也已有報道。
Krystexxa應在醫療設置和編制管理過敏性醫療保健機構進行管理。患者應預先與藥抗組胺藥和皮質類固醇。患者應嚴密監測的時間為Krystexxa給藥后過敏反應適當的時期。
2.輸液反應：輸液反應發生在Krystexxa治療的患者。 Krystexxa應在醫療衛生機構和編制管理輸液反應醫療保健機構進行管理。患者應預先與藥抗組胺藥和皮質類固醇。
密切監測患者的體征和輸液反應的癥狀。在輸注反應的情況下，輸液應減慢，或停止，以較慢的速率重新啟動。如果發生嚴重的輸液反應，根據需要停止輸液并制定治療。輸液反應的風險是誰失去了治療反應患者高。3 .痛風)痛風發作增加在抗高尿酸血癥治療開始時較常見，包括Krystexxa治療。 治療中如發生痛風發作，Krystexxa無需停藥。 痛風發作預防(
非甾體抗炎藥[NSAID]或治療開始時秋水仙堿]推薦的前6個月治療中，至少除非是醫療禁忌或不耐受。
4 .充血性心力衰竭： Krystexxa雖然患者充血性心力衰竭尚未得到正式研究，但部分患者在臨床試驗中經歷過的惡化。 在密切關注監測充血性心力衰竭人群和患者的患者輸液Krystexxa時要密切關注。
【krystexxa(pegloticase )不良反應】
常見的不良反應(至少發生5%的5% Krystexxa治療的患者)為痛風發作、輸液反應、惡心、挫傷或咳痰、鼻咽炎、便秘、胸痛、過敏反應和嘔吐。
(責任編輯：編輯露露)
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