【生產企業】：百健艾迪（Biogen Inc）
【規格】：硬質明膠遲釋膠囊，含有120mg或240mg富馬酸二甲酯。120mg的膠囊由綠色的囊冒和白色的囊身組成，囊身上印有“BG-12 120mg”字樣。240mg的膠囊由綠色的囊冒和綠色的囊身組成，囊身上印有“BG-12 240mg”字樣。
【商標】：Tecfidera
【通用名】：Dimethyl Fumarate；富馬酸二甲酯
【貯藏】：儲存在15°C至30°C的陰涼干燥環境中，避免陽光直射，儲存在原裝容器中。
【Tecfidera富馬酸二甲酯適應癥】
Tecfidera是一種處方藥，用于治療成人復發性多發性硬化癥(包括臨床孤立綜合征、復發緩解性疾病和活動性繼發性進展性疾病)。尚不清楚Tecfidera對18歲以下兒童是否安全有效。
美國食品藥品監督管理局( FDA )批準百健艾迪( Biogen Inc )旗下的Tecfidera (富馬酸二甲酯)膠囊用于治療成人多發性硬化癥( MS )復發，包括成人臨床孤立綜合征、復發-緩解性疾病和活動性繼發進展性疾病。
多發性硬化癥是一種慢性、炎癥性中樞神經系統自身免疫性疾病，可以干擾大腦和身體其他部位之間的信號傳導。 多發性硬化癥也是青壯年神經損害最常見的因素，女性發病率高于男性。對大多數多發性硬化癥患者來說，日益惡化的功能性發作(復發)最初發生在恢復期(緩解期)之后。 隨著時間的推移，恢復期可能變得不完整，功能逐漸下降，殘疾的可能性增加。
多發性硬化癥患者經常經歷肌無力、協調和平衡的困難過程。 許多患者首次出現多發性硬化癥癥狀通常在20至40歲之間。
兩項臨床試驗結果表明，與服用安慰劑的患者相比，服用Tecfidera的患者較少復發多發性硬化癥。 一項實驗顯示，服用Tecfidera的患者比服用安慰劑的患者殘疾惡化程度更少。
【Tecfidera富馬酸二甲酯的給藥方法和推薦劑量】
1 .重要信息
01 .在服用tecfidera之前和期間，告訴醫生低白細胞數或是否感染過。 Tecfidera會引起嚴重的腦病毒感染，可能導致殘疾和死亡。 如果你的精神狀態有什么變化，視力下降了，
如果你一側虛弱，說話或走路有問題，請立即聯系醫生。 這些癥狀可能逐漸開始，并迅速惡化。
02 .對富馬酸二甲酯有嚴重過敏反應時，不能使用Tecfidera。 為了保證Tecfidera對你來說是安全的，如果你出現過以下情況，請告訴醫生。 活動性感染； 白細胞( WBC )計數過低。
03 .如果你懷孕或處于哺乳期，請咨詢醫生。 如果你懷孕了，你可能需要在懷孕登記表上注明你的名字，以跟蹤Tecfidera對寶寶的影響。
04.18歲以下禁止服用Tecfidera。
2.投與方法
01 .按遺囑服用Tecfidera，并按照處方標簽上的所有說明閱讀用藥指南或說明書。 在某些情況下，醫生有時會改變劑量。
02 .為了安全使用tecfidera，醫生會進行血液檢查。
【Tecfidera富馬酸二甲酯禁忌癥】本產品不能用于已知對Tecfidera或其成分過敏的患者。 反應包括過敏反應和血管性水腫。
【Tecfidera薬物相互作用】
與Tecfidera相互作用的藥物可能降低其效果，影響作用時間，增加不良反應，與Tecfidera一起服用可能會降低效果。 兩種藥物的相互作用并不是說你必須停止服用其中一種藥物。 但有時就是這樣。
請告訴醫生應該如何處理藥物的相互作用。 目前已知的與Tecfidera相互作用的藥物共有298種。 其中35種主要藥物相互作用和263種中度藥物相互作用：
1 .富馬酸二辛酯： Tecfidera可能增強富馬酸二辛酯的有害/毒性作用，避免合并用藥。
2 .富馬酸單甲酯：可能增強Tecfidera的不良反應/毒性作用，避免合并用藥。
3 .疫苗(生):Tecfidera可能增加卡介苗、黃熱病、麻疹、腮腺炎疫苗等疫苗(生)的不良反應/毒性作用。 具體而言，Tecfidera可能會增加疫苗感染的風險。
Tecfidera可能會降低疫苗(生)的治療效果。 治療期間，不建議對接種弱毒活疫苗的患者使用Tecfidera。
4 .其他生物制品或靶向治療，如阿他利單抗、托法替尼、依那西普等，可能增加危及危重癥或生命的感染風險。
用于治療多發性硬化癥的其他藥物，如Fingolimod，可能會增加嚴重或危及生命的感染風險。
6 .沒有關于阿司匹林和Tecfidera之間或口服避孕藥和Tecfidera之間相互作用的報道。
7 .其他藥物可能與Tecfidera相互作用，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥產品。 請告訴醫生現在使用的所有藥物。
【Tecfidera富馬酸二甲酯的副作用】
如果Tecfidera有過敏反應的征兆，請尋求緊急醫療支援。 癥狀主要是蕁麻疹。 呼吸困難； 臉、嘴唇、舌頭、喉嚨腫脹。
2.Tecfidera會引起嚴重的大腦感染，可能導致殘疾和死亡。 如果你在語言、思維、視力和肌肉運動方面有問題，請立即打電話給醫生。 這些癥狀可能逐漸開始，并迅速惡化。
3 .出現以下情況時，請立即致電醫生：
01 .帶狀皰疹征兆-流感樣癥狀，身體一側刺痛或疼痛的水泡皮疹；
02 .白細胞偏低-發熱、口腔炎、皮炎、喉嚨痛、咳嗽、呼吸困難；03 )肝臟問題-食欲減退、胃痛(右上側)、疲勞、瘙癢、濃尿、粘土色大便、黃疸(皮膚或眼睛變黃)。
4.Tecfidera富馬酸二甲酯常見不良反應如下。
01.胃痛、消化不良、吐気、嘔吐、下痢；
02.発赤、皮疹；
03 .臉紅(突然發燒、臉紅、刺痛)。
(責任編輯：編輯露露)
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