【生產企業】: MorphoSys AG
【規格】: 200mg Monjuvi作為凍干粉，置于單劑西林瓶中。
【商標】: Monjuvi
【通用名】: Tafasitamab-cxix
【貯藏】: 保存在2°C至8°C；不要冷凍；存放在原裝紙箱中，以防光線照射；不要搖晃；重新配制的溶液應立即使用，在稀釋前可以在2°C至8°C或20°C至25°C下儲存(避光)最長12小時。如果不立即使用，用于輸液的稀釋溶液應在2°C至8°C和/或20°C至25°C下儲存長達18小時，室溫儲存的時間包括輸液時間。在儲存過程中防止光線照射，不要搖晃或冷凍配好的溶液或用于輸液的稀釋液。
【Monjuvi適應癥】
Monjuvi是一種通過改造抗體Fc端增強細胞介導的細胞毒性反應的人源化抗CD19單克隆抗體，與來那度胺聯合用于治療復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)，包括來自低度惡性淋巴瘤的DLBCL，以及不符合自體干細胞移植(ASCT)條件的患者。
2020年7月31日，MorphoSys和Incyte共同宣布，美國FDA加快批準monjuvi(Tafasitamab-cxix )上市，并與來那度胺合聯用，
包括治療二線成人復發/難治性彌漫大b細胞淋巴瘤( DLBCL )患者，包括低級別淋巴瘤引起的DLBCL，以及不適合接受自體干細胞移植(ASCT)的患者。Monjuvi是一種通過改造抗體Fc端增強細胞介導的細胞毒性反應的人源化抗CD19單克隆抗體，這一批準是根據總緩解率(ORR)獲得的加速批準。
【Monjuvi推薦劑量和給藥方法】
建議提前用藥，盡量減少輸液反應。
開始使用Monjuvi時，建議12 mg/kg劑量，計劃按以下劑量靜脈注射：
周期1:28天周期的第1、4、8、15、22天。
周期2和3 :每個28天周期的第1、8、15和22天。
周期4之后：每個28天周期的第1天和第15天。
與萘酚聯合使用Monjuvi最多12個周期，然后繼續使用Monjuvi作為單一療法，直至病情惡化或產生不可接受的毒性。
【Monjuvi副作用】
1 .常見副作用
最常見的不良反應20%為白細胞減少、乏力、貧血、腹瀉、血小板減少、咳嗽、發熱、末梢水腫、呼吸道感染和食欲下降。
2.輸液相關反應
若出現輸液相關反應生命體征和癥狀，建議及時與醫生聯系。
3.骨髄抑制
告知患者骨髓抑制的風險。 如果患者發燒超過38，或有瘀傷或出血的征兆或癥狀，建議立即與醫生聯系。 告訴患者有必要定期監測血細胞計數。
4.感染
告知患者感染的風險。 如果患者發燒超過38，或有瘀傷或出血的征兆或癥狀，建議立即與醫生聯系。
5.胚-児児毒性
建議孕婦注意藥物對胎兒的潛在風險。 告知有生殖可能性的女性，如果知道或懷疑懷孕，立即聯系醫生。 建議在服用Monjuvi期間以及最后一次服藥后至少3個月內使用有效的避孕措施。
告知患者這種程度的胺可能危害胎兒，對避孕、孕檢、獻血、精子捐獻有特殊要求，建議這種程度的胺只能通過REMS程序獲取。
6.授乳期
建議女性在服用Monjuvi期間不要用母乳喂養。
(責任編輯：編輯露露)
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