【生產企業】:百時美施貴寶
【規格】:200mg為粉色片,300mg為棕色片
【商標】: Onureg
【通用名】: Azacitidine tablets；阿扎胞苷
【貯藏】:于20°C to 25°C貯藏，允許偏離溫度為15°C to 30° C；保持瓶口密封，貯藏于原裝的藥瓶中（帶有兩個干燥罐，不要誤食干燥劑）；遵循醫生的意見安全地丟棄(處置)未使用或過期的Onureg；請將Onureg和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。
【Onureg適應癥】
Onureg 是一種處方藥，可用于治療經強力誘導化療后獲得首次完全緩解（CR）或完全緩解但血細胞計數未完全恢復（CRi）的成人急性髓系白血病（AML）患者，以及不能完成強化治療(如造血干細胞移植)的患者。目前尚不清楚其是否可用于18歲以下的兒童。
2020年9月1日，FDA批準了百時美施貴寶( BMS )公司開發的Onureg (Azacitidine tablets，阿扎胞苷)，是一種新的口服療法。
可用于治療強誘導化療后首次完全緩解( CR )或完全緩解但血細胞計數未完全恢復( CRi )成人急性髓系白血病( AML )患者，或無法完成造血干細胞移植等強化治療的患者均可用于治療。Onureg是FDA批準的第一個也是唯一一個緩解期患者的持續AML治療方案。
【警告和注意事項】
1 .用其他胞苷產品替代本藥的風險
由于藥代動力學參數的顯著差異，昂格列奈的推薦劑量和方案不同于氮胞苷產品的靜脈注射或皮下注射。 在推薦劑量的靜脈或皮下注射氮雜胞苷治療患者可能導致致命副作用。
以靜脈注射或皮下注射砷化氫的推薦劑量使用Onureg治療患者可能無效。 因此，請不要用靜脈注射或皮下注射的氮雜胞苷代替Onureg。
2.骨髄抑制
接受昂瑞格治療的患者中，49%和22%的患者出現新的或惡化的3級或4級中性粒細胞減少癥和血小板減少癥。 發熱性中性粒細胞減少癥的發生率為12%。 由于中性粒細胞減少癥和血小板減少癥，
分別有7%和2%的患者需要減少劑量。 不到1%的患者因中性粒細胞減少癥或血小板減少癥而中止Onureg。 監測全血計數，按建議修改劑量。 如果存在骨髓抑制，提供標準支持護理，包括造血生長因子。
3 .骨髓增生異常綜合征患者早期死亡率增加
在aza-MDS-003(NCT0156695 )實驗中，216名骨髓增生異常綜合征導致的紅細胞輸血相關性貧血和血小板減少癥患者被隨機分配到Onureg或安慰劑組。
107名患者在28天周期中的21天內接受了每日平均5個周期的300毫克口服昂格列奈。 與安慰劑相比，昂格的患者早期致命和/或嚴重不良反應的發生率更高。 最常見的致命副作用是敗血癥。
昂瑞格治療骨髓增生異常綜合征的安全性和有效性尚未確定。 除對照試驗外，不推薦Onureg治療骨髓增生異常綜合征患者。
4.胚-児児毒性
根據動物的作用機制，發現口服本品會對孕婦造成胎兒傷害。 單次腹膜內劑量給懷孕大鼠的氮雜胞苷比推薦的口服氮雜胞苷每日劑量少，可導致胎兒死亡和畸形。 讓孕婦知道對胎兒的潛在風險。
建議有生殖潛力的婦女在接受口服避孕藥治療期間以及最后一次給藥后至少6個月內使用有效的避孕方法。 建議有生殖潛力的女性伴侶男性在接受口服避孕藥治療期間以及最后一次給藥后至少3個月內使用有效的避孕方法5.胃腸毒性
告知患者口服本品引起的胃腸道毒性風險，以及治療期間使用止嘔藥或止瀉藥的潛在需求。
6.授乳期
建議女性在使用本品治療期間和最后給藥后1周內不要母乳喂養。
【禁忌癥】
本品不能用于已知對氮雜胞苷或其成分嚴重過敏的患者。
【不良反應】
本產品可能引起重大副作用，包括
1 .新出現或惡化的低白細胞計數(中性粒細胞減少癥)，這種不良反應很常見，但在昂格治療期間也可能非常嚴重。 白細胞數非常低的話，感染的風險就會增加。
你的醫生在使用Onureg治療之前和期間檢查白細胞計數。 必要時，可能會開一些藥物來增加白細胞計數。
3 .如有寒戰、劇烈疼痛、疲勞、虛弱、頭痛等癥狀，請立即告訴醫生。
4 .新發或惡化血小板計數低(血小板減少癥)。 血小板計數低很常見，但在昂格治療期間也可能變得嚴重。 醫生會在接受昂瑞格治療前和治療期間檢查血小板數量。
如果有罕見的瘀傷或出血，請立即告訴醫生。 如果血球數量較低，醫生可能會更改劑量，或建議停止服用昂格。
5 .昂瑞格可能會引起男女生育問題。 如果對分娩感到不安，請向醫生咨詢。
6.Onureg最常見的不良反應是惡心和嘔吐，可能需要用止瀉藥治療。 疲勞； 虛弱； 便秘； 胃(腹部)疼痛肺炎； 關節痛； 食欲下降； 手臂和腿部疼痛；頭暈。
(責任編輯：編輯露露)
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