【生產企業】:基因泰克 Genentech
【規格】:60mg/80mL(0.75mg/mL)
【商標】:EVRYSDI
【通用名】:risdiplam for oral solution
【英文名稱】:EVRYSDI? (risdiplam) for oral solution
【貯藏】:冷藏于2°C至8°C
【Evrysdi (risdiplam)口服溶液適應癥】
Evrysdi (risdiplam)可以用于治療2個月及以上兒童和成人脊髓性肌萎縮癥(SMA)患者。
2020年8月7日,美國食品藥品監督管理局( FDA )批準羅氏( Roche )子公司基因泰克( Genentech )的Evrysdi (risdiplam) 上市,
用于治療2個月以上兒童和成人脊髓性肌萎縮癥( SMA )患者。 Evrysdi為液體制劑,可在家經口或氣管給藥,每日一次,
該藥可用于所有類型( 1型、2型、3型) SMA的嬰幼兒、兒童、青少年、成人患者的治療。
【劑量和給藥方法】
1 .劑量準備
醫生和患者或護理人員建議在首次給藥前確定EVRYSDI的使用方式和每日劑量。
指導患者或護理人員使用口服注射器。
EVRYSDI必須在放入口腔注射器后立即服用。 如果5分鐘內沒有服用EVRYSDI,請通過口服注射器倒出EVRYSDI并準備新劑量。
2 .使用方法
每日后同一時間口服EVRYSDI。
對于母乳喂養的嬰兒,EVRYSDI應該在母乳喂養后使用。 EVRYSDI不能與奶粉或牛奶混合。
指導患者服用EVRYSDI后飲水,以確保藥物完全吞咽。
如果患者不能吞咽,可經鼻胃管或胃管給予EVRYSDI。 發送EVRYSDI后,用水沖洗管路。
3.投入量増
每日口服EVRYSDI一次。 推薦劑量由年齡和體重決定。
2個月至2歲以下嬰兒推薦劑量為0.2mg/kg
2歲以上體重小于20kg兒童推薦劑量為0.25mg/kg
2歲以上體重20kg以上兒童推薦劑量為5mg
【副作用】
最常見的不良反應10%包括發熱、腹瀉和皮疹。
嬰兒期SMA最常見的不良反應與晚發型SMA患者相似。 最常見的不良反應10%包括上呼吸道感染、肺炎、便秘、嘔吐。
【薬物相互作用】
避免與多藥和毒素外排轉運體(MATE)底物聯合給藥:基于體外數據,EVRYSDI可能會增加通過MATE1或MATE2-K消除的藥物的血漿濃度,如二甲雙胍。如果無法避免聯合給藥,則監測藥物相關毒性,
并在需要時考慮減少聯合給藥的劑量(基于該藥物的說明書)。
【特殊人群中使用】孕婦:動物數據顯示可能危害胎兒
肝功能損害:避免在肝功能損害患者中使用。
(責任編輯:編輯露露)
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