【生產企業】：葛蘭素史克 GSK
【規格】：100mg/瓶
【商標】：BLENREP
【通用名】：belantamab mafodotin-blmf for injection
【英文名稱】：BLENREP (belantamab mafodotin-blmf) for injection, for intravenous use
【貯藏】：冷藏于2°C至8°C
【Blenrep（belantamab mafodotin）注射劑適應癥】
BLENREP用于成人復發性或難治性多發性骨髓瘤的治療，這些患者以前至少接受過4種治療，包括抗CD38單克隆抗體、蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑。
根據腫瘤緩解率數據，該適應癥通過加速審批程序獲得批準。針對該適應癥的持續批準，將取決于驗證性試驗中臨床益處的驗證和描述。
2020年8月5日，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準葛蘭素史克( GSK )公司的Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）上市，該藥為靶向b細胞成熟抗原( BCMA )的抗體藥物偶聯物( ADC )，作為單藥療法，用于治療以前接受過至少4種治療方法且該疾病為至少一種蛋白酶體抑制劑/免疫調節劑/CD38單抗難治、最后治療證實疾病進展的復發或難治性多發性骨髓瘤( R/R MM )成年患者。
【blenrep(Belantamabmafodotin )注射劑的劑量和給藥方法】
1 .重要安全信息
在Blenrep治療開始前和治療期間進行眼科檢查
除非眼科醫生指導，否則建議使用不含防腐劑的眼藥水，避免戴隱形眼鏡。
2.投入量
BLENREP推薦劑量2.5mg/kg，每3周靜脈注射約30分鐘，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
3 .不良反應劑量調整
不良反應推薦劑量1.9 mg/kg靜脈滴注，每3周1次
不能耐受1.9 mg/kg劑量的患者停止使用BLENREP
【Blenrep(Belantamabmafodotin )注射劑的警告和注意事項】
1 .眼睛毒性：可能發生角膜病、視力改變等。 建議每天至少使用四次不含防腐劑的眼藥水。 從最初的輸液持續到治療結束。 除非得到眼科醫生的指導，否則不要使用隱形眼鏡。
視力的變化可能會影響駕駛和閱讀，建議患者注意機器的駕駛和操作。 BLENREP僅在REMS有限程序中提供。
2. BLENREP REMS :由于眼睛毒性的風險，只能通過被稱為BLENREP REMS的REMS中的有限計劃來獲得BLENREP。
3 .血細胞計數減少。 根據臨床醫囑在基線和治療期間進行完整的血細胞計數檢查。 考慮根據重癥程度停藥或減少藥量
4 .輸液相關反應：監測患者輸液相關反應。 對于2級或3級反應，請中斷輸液，提供支持治療。 癥狀緩解后，低輸液率恢復。 然后在注射前使用適當藥物減少不良反應的發生。 如果輸液相關反應危及生命
立即停止使用，提供適當的緊急護理。
5. 胎兒毒性：根據其作用機制，BLENREP在給孕婦使用時會造成胎兒傷害，因為它含有一種遺傳毒性化合物(微管抑制劑，單甲基金黃色F[MMAF])，而且它的靶標是活躍的分裂細胞。
建議孕婦注意胎兒的潛在危險。勸告有生育潛力的女性在BLENREP治療期間以及最后一次用藥后的4個月內使用有效的避孕方法。
建議具有生殖潛能的女性伴侶的男性在BLENREP治療期間以及最后一次給藥后的6個月內使用有效的避孕藥
【Blenrep(Belantamabmafodotin )注射劑的副作用】
最常見的不良反應20%為角膜病變(眼檢查時角膜上皮細胞改變)、視力下降、惡心、視力不清、發熱、輸液相關反應和疲勞。
最常見的3級或4級實驗室異常()為血小板減少、淋巴細胞減少、血紅蛋白減少、中性粒細胞減少、肌酐升高和-谷氨酰轉肽酶升高。
(責任編輯：編輯露露)
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