【處方藥】:是
【包裝規格】:30毫克/片 100片/瓶
【計價單位】:瓶
【生產廠家】:拜耳制藥
【商品名】:Lampit
【藥品名】:nifurtimox(硝呋莫司)
【Lampit硝呋替莫片作用機理】
Nifurtimox是一種抗原生動物藥物。
【Lampit硝呋替莫片適應癥和用途】
1.LAMPIT是一種硝基呋喃抗蟲藥,適用于小兒患者(出生至18歲以下且體重至少2.5kg),用于治療南美錐蟲病。
2.由克魯斯錐蟲引起的疾病(美國錐蟲病)。該適應癥是根據對免疫球蛋白G(IgG)抗體呈陰性或在針對克魯氏桿菌抗原的兩種不同IgG抗體測試中顯示出光密度至少降低20%的治療患者的數量而獲得加速批準的。繼續批準該適應癥可能要取決于驗證試驗中對臨床益處的驗證和描述。
最近,美國食品藥品管理局( FDA )已經批準lampit ( nifurtimox,硝呋莫司)用于兒科患者( 0至18歲以下,體重2.5公斤),治療由克氏錐蟲(T. cruzi)引起的恰加斯病(Chagas disease,又名:南美錐蟲病)。
Lampit是一種新型可拆分、易分散的片劑,可在切割線處手工拆分。 該片采用新處方,可方便分散于水中,有助于吞咽困難和需要半片的兒科患者的給藥治療。
根據免疫球蛋白g(IgG )抗體轉陰的患者,或在對克氏原抗原的兩種不同IgG抗體測試中光密度降低至少20%的患者比例,FDA加速批準了Lampit的適應證。對該適應證的持續認可可能取決于驗證試驗中臨床效益的驗證和描述。
【劑量與給藥】
1.LAMPIT片劑必須與食物一起服用。
兒童患者(出生至18歲以下)的LAMPIT劑量。
組硝苯地平每日總劑量( mg/kg ) ) )。
40公斤以上8~10
小于40公斤10~20
體重在2.5公斤以上的足月新生兒
LAMPIT片劑每日3次,每次口服60天。
開始LAMPIT治療前,對有生育能力的婦女進行妊娠試驗。
【禁忌癥】
1 .已知對硝呋咱或LAMPIT中任意賦形劑過敏。
2.治療期間飲酒。
【警告和注意事項】
1.潛在的遺傳毒性和致癌性。
2.胚胎-胎兒毒性:可能引起胎兒傷害。建議對有生殖能力的女性進行妊娠試驗。建議具有生殖風險的雌性胎兒,并采取有效的避孕措施。建議男性與具有生殖潛力的女性伴侶一起使用避孕套。
3.惡化的神經和精神疾病:有腦損傷,癲癇發作,精神病,嚴重的行為改變病史的患者在接受LAMPIT治療后可能會病情惡化。
在這些患者中,如果發生神經系統疾病或精神藥物反應,請在密切的醫療監督下使用LAMPIT。
4.超敏反應:據報道,使用硝呋替莫可引起超敏反應,包括低血壓,血管性水腫,呼吸困難,瘙癢,皮疹或其他嚴重的皮膚反應,建議停止治療。
5 .食欲下降和體重減輕:每14天檢查一次體重。 因為可能需要調整劑量。
6 .卟啉病:用LAMPIT等硝基呋喃衍生物治療可引起卟啉病急性發作。 卟啉病患者應在密切的醫療監督下使用LAMPIT。
【不良反應】
最常見的不良反應5%為嘔吐、腹痛、頭痛、食欲下降、惡心、發熱和皮疹。
【對特定人群的使用】
腎和/或肝功能衰竭患者:在密切醫療監督下進行LAMPIT管理。
(責任編輯:編輯露露)
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