2010年11月，美國食品藥品監督管理局批準使用Denosumab(XGEVA，地舒單抗，Amgen Inc.)預防實體瘤骨轉移患者骨痂相關病( SREs )。 在多發性骨髓瘤的患者中，DENOSUMAB不用于預防SREs。
XGEVA用于什么病？
XGEVA用于降低癌癥相關并發癥的發生概率，如骨折、脊髓壓迫或骨痛(需要手術或放療)；
XGEVA可用于降低多發性骨髓瘤患者癌相關并發癥的發生概率；
XGEVA可用于治療不能手術治療的骨巨細胞瘤，或對于骨生長停滯的成人和青少年( 13-17歲)，手術不是最佳選擇。
XGEVA在其他雙磷酸鹽藥物無效時，可用于降低癌癥患者血液中鈣水平(惡性腫瘤高鈣血癥)的藥物；
XGEVA是如何工作的？
XGEVA是一種單抗藥物，可用于治療癌癥已擴散至骨的患者和古巨細胞瘤引起的骨溶解。 那是RANK配體( RANKL )的抑制劑。 RANKL是促進骨分解(骨的吸收)的蛋白質，
XGEVA通過抑制RANKL阻止骨分解，增加骨量，增強骨，降低癌癥引起骨問題的概率，如骨折和需要放療的劇烈疼痛。
XGEVA通過減少骨骼破壞降低血液中鈣含量。 惡性高鈣血癥患者，骨骼破壞會導致血液中攝入過多的鈣。
在什么情況下不能使用XGEVA？
在以下情況下，請勿使用此藥：
已報道對DENOSUMAB或XGEVA其他成分的過敏、過敏反應(皮疹、蕁麻疹、面部、嘴唇、舌頭、喉嚨腫脹、呼吸困難)
低鈣血癥
有牙科和口腔手術無法治愈的傷口
XGEVA有什么成分？
主要成分：DENOSUMAB；
其他非藥用成分：山梨醇、乙酸鹽、聚山梨醇酯20、水（注射用）、氫氧化鈉；
XGEVA有哪些劑型？
XGEVA是一種注射用液體，每小瓶液體量供一次注射。每個小瓶含有120MG的DENOSUMAB。XGEVA置于紙包裝里的小瓶中。
關于服用XGEVA，我需要知道哪些重要信息？
XGEVA與另一種名為PROLIA的藥物含有相同的藥用成分，但劑量不同。如果您正在接受XGEVA治療，您不應該服用PROLIA，反之亦然；
低鈣血癥在接受XGEVA治療之前，必須治療低鈣血癥。 XGEVA可以降低血液中鈣含量。 藥品上市后，有報道稱低血鈣和嚴重不良反應包括死亡。 如果在開始服用XGEVA之前血鈣含量低，
治療期間可能會更糟。 大多數低鈣水平的人沒有癥狀，但有些人可能有癥狀。 血鈣含量下降的話，身體會通過增加血液中副甲狀腺分泌的激素來調節鈣的量。 如有低血鈣癥狀，如：
筋肉痙攣、痙攣、痙攣
手指、腳趾、嘴巴周圍麻木、刺痛
癲癇、神志不清或失去知覺
還是存在增加低血鈣風險的情況，例如：
不能每天服用鈣和維生素d
嚴重腎病或透析中
請一定要告訴醫生。 醫生給你服用XGEVA時服用鈣和維生素d，避免血液中鈣含量過低。 除非你的血鈣含量過高，否則請按照醫生的建議服用鈣和維生素d。
顎骨骨死
服用XGEVA可引起嚴重的頜骨問題，在接受XGEVA注射治療癌癥相關疾病的患者中，頜骨骨壞死(頜骨骨傷)的不良反應已有廣泛報道(最多影響十分之一的人)，停藥后也可能發生頜骨骨壞死
罕見的股骨骨折
使用包括XGEVA在內的幾種藥物可能會導致異常的股骨骨折。 如果髖關節、腹股溝和大腿部有新的或異常的疼痛，請與醫生聯系。
停止XGEVA治療后，血液中鈣含量高
一些患有骨巨細胞瘤的患者，以及在接受XGEVA治療期間骨骼仍然生長的患者，在停止治療幾周甚至幾個月后血液中鈣水平上升。 如果停止服用XGEVA，醫生會監測你體內鈣含量過高的跡象和癥狀。
停止XGEVA治療有脊柱骨折的風險
未經醫生同意，請不要擅自停止服用XGEVA。 停止XGEVA治療后，脊柱骨折的風險可能增加，尤其是骨折和骨質疏松癥患者。
皮膚感染
如果你在服用XGEVA時，皮膚出現紅腫，感覺發熱和發軟（蜂窩組織炎），請立即告訴醫生。
懷孕或哺乳
XGEVA不推薦用于懷孕或計劃懷孕以及正在哺乳的婦女。XGEVA可能會干擾胎兒和哺乳期嬰兒的正常骨骼和牙齒發育，并可能干擾母乳喂養。XGEVA不適合孕婦使用。如果你懷孕了，就不應該服用XGEVA。
服用XGEVA時，或在服用最后一劑XGEVA后至少5個月，應使用一種非常有效的避孕方法。如果您在使用XGEVA治療期間或停止使用XGEVA治療后不到5個月懷孕，請通知您的醫生。
目前還不清楚XGEVA是否會被分泌到母乳中。兒童使用
除非是患有骨巨細胞瘤的青少年(骨生長停止)，否則不推薦XGEVA給18歲以下的人。
在患有其他癌癥并擴散到骨骼的兒童和青少年中，XGEVA的安全性還沒有被研究。
機器的運轉及使用
XGEVA對機器的運轉和使用能力幾乎沒有影響。
XGEVA含山梨糖醇
如果對糖不敏感，請在服用此藥之前聯系醫生。 因為XGEVA中含有山梨糖醇( E420 )。
與其他藥物的相互作用：在開始服用XGEVA之前，請告訴醫生你正在服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥，以及維生素和草藥補充劑。 因為XGEVA和其他藥物的相互作用還沒有被研究。 要特別注意，
XGEVA不能與denosumab和包括雙磷酸鹽在內的其他藥物一起服用。
(責任編輯：編輯露露)
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