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Xeglyze(abametapir)洗劑0.74%說明書

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【生產企業】:雷迪博士實驗室公司 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
【規格】:0.74%(g/g)
【商標】:Xeglyze
【通用名】:abametapir lotion
【英文名稱】:XEGLYZE (abametapir) lotion, for topical use
【貯藏】:儲存于15°C至30°C
 
【Xeglyze(abametapir)洗劑注射劑適應癥】
Xeglyze適用于6個月及以上的患者頭虱感染的局部治療。
在Xeglyze被沖洗干凈后,可以用細齒梳子去除頭發和頭皮上的死虱子。為了防止虱子傳播,應該用熱水清洗或干洗所有最近穿著的衣服,帽子,用過的床上用品和毛巾,用熱水清洗個人護理用品,例如梳子,刷子和發夾。Xeglyze對6個月以下的兒童是否安全有效尚不清楚。
 
2020年7月24日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了雷迪博士實驗室公司(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.)的Xeglyze(abametapir)洗劑0.74%上市,用于6個月及以上的患者頭虱感染的局部治療。
 
【Xeglyze(abametapir)洗劑注射劑劑量和給藥方法】
僅供局部使用。Xeglyze不適用于口服、眼部或陰道內使用。每瓶Xeglyze只能使用一次。
使用前搖勻。將Xeglyze涂抹在干燥的頭發上,涂抹的量不應超過一瓶全部的量。涂抹的Xeglyze要覆蓋全部的頭發和頭皮。將Xeglyze在頭皮和頭發上按摩,避免與眼睛接觸。10分鐘后,用溫水沖洗干凈。使用Xeglyze后要洗手,治療后可以隨時用洗發水洗頭。
丟棄任何未使用的產品。請勿將Xeglyze沖進水槽或馬桶。
 
 
【Xeglyze(abametapir)洗劑注射劑的警告和注意事項】
1. 新生兒苯甲醇中毒風險:全身接觸苯甲醇與新生兒和低出生體重兒的嚴重不良反應和死亡有關。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未確定。不推薦在6個月以下的兒童患者使用,因為可能會增加全身吸收。
2. 意外攝入苯甲醇中毒的風險:僅在成人的直接監督下使用。
 
【Xeglyze(abametapir)洗劑注射劑不良反應】
最常見的不良反應(≥的發生率為1%)是紅斑、皮疹、皮膚燒灼感、接觸性皮炎、嘔吐、眼睛刺激、瘙癢和發色改變。
 
【Xeglyze(abametapir)洗劑注射劑藥物相互作用】
Xeglyze對細胞色素P450(CYP)3A4、2B6和1A2酶有潛在的抑制作用。將Xeglyze與作為這些酶底物的藥物一起使用可能會導致相互作用藥物的全身濃度增加。
Xeglyze應用后的2周內,避免服用以CYP3A4、CYP2B6或CYP1A2為底物的藥物。否則,請避免使用Xeglyze。
 
【Xeglyze(abametapir)洗劑注射劑在特殊人群中使用】
兒童:Xeglyze的安全性和有效性在6個月以下的兒童患者中尚未確定。Xeglyze不推薦用于6個月以下的兒科患者
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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