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Qwo皮下注射劑說明書

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【生產企業】:遠藤國際公司 Endo International plc
【規格】:0.92mg/瓶;1.84mg/瓶
【商標】:QWO
【通用名】:collagenase clostridium histolyticum-aaes for injection
【英文名稱】:QWO? (collagenase clostridium histolyticum-aaes) for injection, for
subcutaneous use
【貯藏】:冷藏于2-8℃,不要凍結
 
【Qwo(溶組織梭菌膠原酶,CCH)皮下注射劑適應癥】
QWO適用于治療成年女性臀部中度至重度橘皮組織。尚不清楚QWO對兒童是否安全有效。
 
2020年7月6日,美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了遠藤國際公司( Endo International plc )的Qwo(collagenase clostridium histolyticum-aaes,溶組織梭菌膠原酶,CCH)皮下注射劑上市,用于成年女性臀部中度至重度脂肪團( cellulite,又稱“橘皮組織”)的治療。 值得一提的是,QWO是FDA批準的第一種治療“橘皮組織”的注射療法。
 
【劑量和給藥方法】
QWO為皮下注射劑,注射量為每個治療區域0.84 mg。
治療區域為單側臀部,每個治療區域最多注射qwo 12次,每次注射0.3mL (共3.6mL )。
一次治療可能包括兩個治療區域
每21天應重復治療3次。
 
【警告及注意事項】
1 .過敏反應:使用溶組織梭菌膠原酶( CHH )可能發生嚴重過敏反應。 注射QWO后出現蕁麻疹、臉腫、呼吸困難、胸痛、低血壓、頭暈、暈厥等過敏反應癥狀,請停止注射,并及時就醫。
2 .注射部位瘀阻:對于有出血異常的患者,或目前正在接受抗血小板治療(每日服用阿司匹林150 mg )或抗凝治療的患者,應謹慎使用QWO。
3. QWO不能替代其他注射用膠原酶產品。 QWO不適用于纖維性海綿體炎(派洛尼病、Peyronie病)或掌筋膜攣縮癥( Dupuytren攣縮)的治療。
 
【禁忌癥】
對膠原酶和QWO中的任何成分過敏。
治療區域內有感染。
 
【不良反應】
最常見的不良反應1%包括治療區域痣、疼痛、結節、發癢、發紅、變色、腫脹和發熱。
 
【在特殊人群中使用】
孕婦:目前還不清楚QWO是否會傷害你未出生的寶寶。 
哺乳期:不知道QWO會不會進入你的母乳。
兒童:在兒科患者中安全性和有效性尚未確定。
 
 
 
 
 
 
 
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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