【生產企業】：ViiV Healthcare
【規格】：600mg/片，60片/瓶
【商標】：Rukobia
【通用名】：fostemsavir extended-release tablets
【英文名稱】：RUKOBIA (fostemsavir) extended-release tablets, for oral use
【貯藏】：儲存于15°C至30°C
【Rukobia（fostemsavir）緩釋片適應癥】
RUKOBIA是一種治療HIV-1感染的新型附著抑制劑，適用于與其他抗逆轉錄病毒（ARV）藥物聯用，治療曾嘗試過多種HIV療法（HTE），并且由于耐藥性、不耐受或安全性考慮而對其當前ARV方案治療失敗的多重耐藥HIV-1成人感染者。
2020年7月3日，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準發售ViiV Healthcare公司的rukobia(Fostemsavir ) 600mg緩釋片。
該藥是治療HIV-1感染的新型粘附抑制劑，適合與其他抗逆轉錄病毒( ARV )藥物聯合使用，治療中曾嘗試多種HIV療法( HTE )。
并因耐藥、不耐受或安全性考慮，導致目前ARV方案治療失敗的多重耐藥HIV-1成人感染者。
【rukobia(Fostemsavir )緩釋片的劑量和給藥方法】
1.RUKOBIA推薦劑量為每日2次，可與食物同時服用，也可不同時服用。
2 .請把藥片整個吞下去。 請勿咀嚼、破碎或打碎藥片。
3.RUKOBIA可能有輕微的醋味。
如果你錯過了RUKOBIA一次，請盡快服用。 不要同時服用兩次，也不要超過醫生說的量。
請不要中途停止服用RUKOBIA。 結果，血液中的病毒可能會增加，難以治療。 藥物短缺時，請立即從醫院或藥店補充。
如果服用了過量的RUKOBIA，請立即就醫。
【rukobia(Fostemsavir )緩釋片警告及注意事項】
1 .免疫重建炎性綜合征：你的免疫系統可能變得更強，開始抵抗長期隱藏在體內的感染。 開始服用RUKOBIA后，如果出現新癥狀，請立即就醫。
2 .心律失常問題) QTc延長) QTc延長可能導致心律失常，增加老年患者心臟病風險。 如果你感到頭暈、心跳加速或昏厥，請立即就醫。
3 .乙型或丙型肝炎病毒合并感染患者肝轉氨酶升高：建議對乙型和/或丙型肝炎合并HIV感染患者進行肝功能檢測。 在RUKOBIA治療期間繼續服用治療乙型肝炎或丙型肝炎的藥物。
【rukobia(Fostemsavir )緩釋片藥物過量攝入】
發生過度用藥時，監測患者，必要時應用標準支持治療，如生命體征和心電圖( QT間期)監測、患者臨床情況觀察等。 由于fostemsavir與血漿蛋白的結合率較高，不能通過透析去除。
【rukobia(Fostemsavir )緩釋片禁忌癥】
對fostemsavir或RUKOBIA中的任何成分過敏的患者
正在使用強細胞色素P450（CYP）3A誘導劑的患者【rukobia(Fostemsavir )緩釋片的不良反應】
最常見的不良反應是惡心( 10 )。
【rukobia（Fostemsavir）薬物相互作用】
1.RUKOBIA對其他藥物的影響
在有機陰離子轉運體( OATP )1B1/3的抑制作用下，temsavir可能增加丙型肝炎) HCV )治療藥物grazoprevir或voxilaprevir的血藥濃度。
轉氨酶( ALT )可能會上升。 如果可能，請使用其他HCV治療方案。
RUKOBIA聯合口服避孕藥時，temsavir增加乙炔雌二醇血藥濃度。 乙炔雌二醇的日劑量不得超過30 mcg。 建議特別注意防止血栓的發生。
RUKOBIA可能會增加他汀類藥物的血藥濃度，
這包括瑞舒伐他汀( Rosuvastatin )、阿托伐他汀( Atorvastatin )、氟伐他汀( pitavastatin )、辛伐他汀( Simvastatin )
2 .其他藥物對RUKOBIA的影響
RUKOBIA聯合強效CYP3A4誘導劑可能導致temsavir血藥濃度大幅降低，導致RUKOBIA失去療效，
苯妥英鈉、卡馬西平、苯妥英鈉、利福平、利福平、米托坦、圣約翰草、
Hypericum perforatum )
3.Qt延長期藥物
如果聯合使用魯科維亞和導致尖端扭轉型心室速度( Torsade de Pointes )的藥物，可能會增加發生尖端扭轉型心室速度的風險，因此請謹慎使用。
與RUKOBIA無顯著相互作用的藥物
根據藥物相互作用的研究結果，以下藥物可以在不調整劑量的情況下與RUKOBIA合用，包括：阿扎那韋/利托那韋（atazanavir/ritonavir），丁丙諾啡/納洛酮（buprenorphine/naloxone），可比司他(Cobicistat)，達蘆那韋/可比司他（darunavir/cobicistat），
達蘆那韋/利托那韋（darunavir/ritonavir）聯合或不聯合依曲韋林（etravirine），依曲韋林（etravirine），法莫替丁（famotidine），馬拉韋羅(Maraviroc)，美沙酮（methadone），炔諾酮（norethindrone），雷特格韋（raltegravir），利托那韋（ritonavir），利福布汀（rifabutin）聯合或不聯合利托那韋（ritonavir），富馬酸替諾福韋二吡呋酯（tenofovir disoproxil fumarate）
【rukobia(Fostemsavir )緩釋片在特殊人群中使用】
1 .孕婦：尚不清楚RUKOBIA是否會危害胎兒。
2 .哺乳期：鼓勵婦女在接受RUKOBIA治療期間不要母乳喂養
3 .兒童：兒科患者中安全性和有效性尚不確定。
(責任編輯：編輯露露)
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