【處方藥】:是
【包裝規格】:160微克/9微克/4.8微克/劑 28劑
【生產廠家】:阿斯利康(AstraZeneca)
【商品名】:Breztri Aerosphere inhalation(Breztri Aerosphere吸入氣霧劑)
【藥品名】:budesonide, glycopyrrolate, andformoterol fumarate(布地奈德,格隆溴銨和福莫特羅富馬酸酯)
【Breztri Aerosphere吸入氣霧劑適應癥和用途】
BREZTRI AEROSPHERE是布地奈德(一種吸入式糖皮質激素(ICS))的組合;格隆溴銨,一種抗膽堿能藥;富馬酸富馬酸和長效β2-腎上腺素能激動劑(LABA),可用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療。
使用限制:不適用于緩解急性支氣管痙攣或治療哮喘。
最近,美國食品藥品管理局( FDA )公布了三聯療法Breztri Aerosphere(budesonide, glycopyrrolate, andformoterol fumarate,布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅,布地格福)吸入氣霧劑,慢性阻塞性肺病(COPD )患者的維持治療。
【Breztri Aerosphere吸入氣霧劑劑量和給藥】
僅用于經口吸入。
維持治療COPD:brez tri aero sphere每日2次口服吸入。
【Breztri Aerosphere吸入氣霧劑的劑量形式和強度】
吸入氣溶膠傳播:每次吸入加壓計量吸入器,包括布地奈德( 160mcg )、格隆溴銨(9mcg )、富馬酸福莫特羅( 4.8mcg )組合。
【Breztri Aerosphere吸入氣溶膠禁忌癥】
對布地奈德、格隆溴銨、富馬酸福莫特羅或任何賦形劑過敏。
【Breztri Aerosphere吸入氣溶膠警告和注意事項】
1.LABA作為單一療法(不吸入皮質類固醇),與嚴重哮喘相關事件風險增加相關。
2 .不要在嚴重惡化的COPD中開始。 請勿用于緩解急性癥狀。
請勿與其他過度使用aLABA的治療方法聯合使用。
4 .念珠菌可能感染口腔或咽喉。
5 .定期監測患者。 患者吸入后建議清水沖洗漱口,不降低風險。
6.COPD患者肺炎風險增高。 監測患者肺炎的征象和癥狀。
7 .感染潛在惡化(如現有結核病; 真菌、細菌、病毒或寄生蟲感染單純性眼皰疹)。 這些8 .對感染的患者要謹慎使用。 易感患者可能會患上更嚴重、更致命的水痘和麻疹疾病。
9 .全身皮質類固醇激素轉移時,腎上腺功能受損的風險。 轉為BREZTRI AEROSPHERE后,由全身皮質激素逐漸減少患者病情。
10 .易感人群中,高劑量或常規劑量可能發生皮質激素過多和腎上腺抑制。 如果發生矛盾性支氣管痙攣,請停止BREZTRIAEROSPHERE,進行替代治療。
11 .由于-腎上腺素刺激,患有心血管病的患者慎用。
12 .首次和后續定期評估骨礦物質密度下降。
13 .長期使用ics可能導致青光眼和白內障。
14 .窄角青光眼可能惡化。 患有窄角青光眼的患者應謹慎使用,如出現癥狀,及時囑患者與醫療提供者聯系。 對于出現眼部癥狀或長期使用BREZTRI AEROSPHERE的患者,
可以考慮轉診到眼科醫生。15 .可能導致尿retention潴留惡化。 前列腺增生或膀胱頸梗阻患者慎用,如出現癥狀應及時囑患者與醫務人員聯系。
16 .驚厥性疾病、甲狀腺毒癥、糖尿病和酮癥酸中毒時,應謹慎使用。
17 .警惕低血鉀和高血糖癥。
【Breztri Aerosphere吸入氣溶膠不良反應】
最常見的不良反應(發生率2 )為上呼吸道感染、肺炎、背痛、念珠菌病、流感、肌肉痙攣、尿路感染、咳嗽、鼻竇炎、腹瀉。
【Breztri Aerosphere吸入氣溶膠藥物相互作用】
1 .強力細胞色素P450 3A4抑制劑(如ritonavir ) :謹慎使用。 可能引起全身性皮質類固醇激素作用。
2 .其他腎上腺素藥物可能增強作用:謹慎使用。
3 .利尿劑、黃嘌呤衍生物或類固醇可能增強低鉀血癥或ECG的變化。 請小心使用。
4 .單胺氧化酶抑制劑與三環抗抑郁藥:使用謹慎。 富馬酸莫托羅對心血管系統的作用可能增強。
5 .阻滯劑:請謹慎使用。 阻斷受體激動劑的支氣管擴張作用,可能發生嚴重的支氣管痙攣。
6 .抗膽堿藥:可能與同時使用的抗膽堿藥相互作用。 請不要將BREZTRI AEROSPHERE與其他抗膽堿藥同時使用。
(責任編輯:編輯露露)
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