【處方藥】:是
【包裝規格】:10毫克/20毫克/片 98片/盒
【計價單位】:盒
【生產廠家】:默克制藥
【商品名】:Inegy
【藥品名】:Ezetimibe/simvastatin(依澤替米貝/辛伐他汀)
INEGY(ezetimibe,依澤替米貝)+(simvastatin 辛伐他汀)的復方薄膜片在歐洲首次批準,INEGY是第一個通過雙重抑制來降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C或“壞”膽固醇)的產品,包括飲食和運動,通過抑制肝臟中膽固醇的產生和腸道中的吸收。
【適應癥】
1.預防心血管事件
INEGY可降低患有冠心病(CHD)和有急性冠狀動脈綜合征(ACS)病史的患者(無論是否接受他汀類藥物治療)發生心血管事件的風險。
2.高膽固醇血癥
對于適當使用組合產品的原發性(雜合性家族性和非家族性)高膽固醇血癥或混合性高脂血癥患者,INEGY可以作為飲食的輔助療法:
不能單獨使用他汀類藥物進行適當控制的患者
已經接受他汀類藥物和依折麥布治療的患者
3.純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)
【用法和用量】
1 .高膽固醇血癥
患者應接受適當的降脂飲食,并在INEGY治療期間繼續接受該飲食。
給藥途徑為口服。 INEGY劑量范圍為晚上10/10mg/天至10/10mg/天。 不是所有會員國都提供所有劑量。 典型劑量為10/20mg/天或10/40mg/天,晚上單劑量給藥。
建議只對重癥高膽固醇血癥、心血管并發癥高風險、小劑量未實現治療目標、預期獲益超過潛在風險的患者給予10/80mg。 在開始治療或調整劑量時,
應考慮患者低密度脂蛋白膽固醇( LDL-C )水平、冠心病危險情況及對目前降膽固醇治療的反應。
應根據各種INEGY劑量強度的已知效應和目前對降膽固醇治療的反應,個體化INEGY劑量。 必要時,應間隔4周以上調整劑量。 可以和食物一起用,也可以不一起用。 請勿分割平板電腦。
2 .冠心病患者與ACS事件歷史
在降低心血管事件風險的研究( IMPROVE-IT )中,晚上每天一次的起始劑量為10/40mg。 只有在預期收益超過潛在風險時,才推薦10/80的劑量。
3 .純合高膽固醇血癥
純合子家族性高膽固醇血癥患者推薦起始劑量為夜INEGY 10/40mg/天。 僅當預期收益超過潛在風險時,推薦10/80mg劑量。 這些患者中的一些,或者在無法接受這種治療的情況下,
INEGY可作為其他降脂治療的輔助手段(如LDL單采血液分離術)。
對于與洛索洛肽同時服用INEGY的患者,INEGY的劑量不得超過10/40mg/天。
4 .與其他藥物合用
膽汁酸螯合劑服用前2小時或服用后4小時,應服用INEGY。
5 .在與含胺碘酮、氨氯地平、維拉帕米、地爾硫卓、或依巴斯貝爾或格拉索韋的產品同時服用INEGY的患者中,INEGY劑量不應超過10/20mg/天。
6 .與inegy一起降脂g/天(在服用煙酸的患者中,inegy劑量不應超過10/20mg/天。
7.高齢者
老年人不需要調整劑量。
8.児人口
開始治療必須在專家審查下進行。
) 10歲青少年)青春期狀態:塔那期以上男孩和初潮后至少1年女孩:兒童和青少年患者( 10-17歲)臨床經驗有限。 推薦的常規起始劑量為晚上每天1次10/10mg。
推薦劑量范圍為10/10至最多10/40mg/天。 (見第4.4和5.2節。未滿10歲的兒童:由于缺乏安全性和有效性數據,不建議在10歲以下的兒童中使用INEGY。
9.肝機能不全
輕度肝功能衰竭( Child-Pugh評分5-6 )患者不需要調整劑量。 中度( Child-Pugh評分7 )至9 )或重型( Child-Pugh評分大于9 )肝功能衰竭的患者不建議INEGY治療。
10.腎不全
輕度腎功能衰竭(估計腎小球濾過率60ml/min/1.73m2 )患者無需調整劑量。 對于有慢性腎臟疾病,估計腎小球濾過率小于60 ml/min/1.73 m2的患者,
INEGY的推薦劑量為每晚10/20mg。 高劑量必須慎重實施。
【服用方式】
INEGY用于口服。 晚上可以單劑服用INEGY。
(責任編輯:編輯露露)
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