【生產企業】:爵士制藥Jazz Pharmaceuticals 和PharmaMar
【規格】:4mg/瓶
【商標】:Zepzelca
【通用名】:lurbinectedin for injection
【英文名稱】:ZEPZELCA (lurbinectedin) for injection, for intravenous use
【貯藏】:冷藏于2°C至8°C
【Zepzelca(lurbinectedin 魯比卡丁)注射劑適應癥】
ZEPZELCA(lurbinectedin 魯比卡丁)可以用于治療鉑類化療后轉移性小細胞肺癌(SCLC)疾病進展的成年患者。該適應癥是根據總體緩解率和緩解持續時間在加速審批下批準的。
美國食品藥品監督管理局( FDA )批準推出爵士制藥公司( Jazz Pharmaceuticals plc )和PharmaMar公司的小分子細胞毒性藥物zepzelca(Lurbinectedin)注射劑,用于治療鉑類化療后轉移性小細胞肺癌(SCLC)疾病進展的成年患者。
1.推薦劑量
ZEPZELCA推薦劑量為3.2 mg/m2進行靜脈注射,注射時間應超過60分鐘。 每21天一次,直到疾病發展或出現不可接受的毒性。
只有絕對中性粒細胞數( ANC )至少為1,500細胞/mm 3,血小板數至少為100,000/mm 3時才開始ZEPZELCA治療。
2 .不良反應劑量調整
表1顯示了發生副作用時推薦的減少劑量。 對于停藥2 mg/m2或2周不良反應仍無改善的患者,應永久停用ZEPZELCA。
【警告和注意事項】
1 .血細胞計數減少。 包括中性粒細胞減少和血小板減少。 一些中性粒細胞減少的患者可能會發熱、全身感染(敗血癥),甚至死亡。 醫生在接受ZEPZELCA治療之前需要進行血液檢查
檢查血球數量。 如果有以下癥狀,請立即就醫。 發熱或其他感染的征兆、疲勞、異常瘀傷或出血、皮膚蒼白。
2 .肝臟問題。 肝功能檢查結果升高在ZEPZELCA中常見,可能很嚴重。 醫生應在開始使用ZEPZELCA之前和治療期間進行血常規檢查肝功能。 如果你的肝臟有問題,請立即去看醫生。
食欲不振、惡心、嘔吐、
【不良反應】
白細胞減少癥、淋巴細胞減少癥、疲勞、貧血、中性粒細胞減少、肌酐增加、丙氨酸氨基轉移酶增加、血糖增加、血小板減少癥、惡心、食欲下降、筋骨痛、白蛋白減少、便秘等最常見的副作用() )
呼吸困難、血液中鈉和鎂含量下降、天冬氨酸轉氨酶增加、嘔吐、咳嗽、腹瀉。
【藥物相互作用】
1 .強和中度CYP3A抑制劑
避免聯合強力或中度CYP3A抑制劑可能增加ZEPZELCA不良反應的發生率和嚴重程度。 如果ZEPZELCA與中度CYP3A抑制劑聯合用藥不可避免,如果臨床上有適應證
請考慮減少ZEPZELCA的劑量。
2 .強和中度CYP3A誘導劑
避免與強或中度CYP3A誘導劑聯合給藥。 聯合強力CYP3A誘導劑可能會降低ZEPZELCA的療效。
(責任編輯:編輯露露)
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