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甲氧氯普胺Gimoti說明書

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【處方藥】:是 
【包裝規格】:15毫克/9.8毫克/瓶 
【計價單位】:瓶 
【生產廠家】:Evoke Pharma,Inc
【商品名】:Gimoti Nasal spray(Gimoti鼻噴霧劑)
【藥品名】:metoclopramide(甲氧氯普胺)
 
【甲氧氯普胺Gimoti適應癥和用途】
GIMOTI是一種多巴胺2(D2)拮抗劑,可緩解成人急性和復發性糖尿病胃輕癱的癥狀。
使用限制:
不建議將GIMOTI用于:
1.小兒患者,由于存在遲發性運動障礙(TD)和其他錐體束外癥狀的風險,以及高鐵血紅蛋白癥的風險。
2.中度或重度肝功能不全(Child-Pugh B或C),中度或重度腎功能不全(肌酐清除率低于60mL/分鐘),以及由于增加藥物暴露和不良反應的風險而同時使用強CYP2D6抑制劑的患者。
 
最近,美國食品藥品監督管理局 FDA 批準gimoti (metoclopramide,甲氧氯普胺)鼻噴霧劑上市,這是第一種也是唯一的經鼻給藥產品,可緩解成人急性和復發性糖尿病胃輕癱的癥狀。GIMOTI是幾十年來首個獲批應用于胃輕癱的新型藥物治療。
Gimoti是( metoclopramide,甲氧氯普胺)鼻腔噴霧劑,可替代口服或注射給藥。 鼻腔粘膜上皮細胞層血管豐富,可將metoclopramide分子直接遞送全身。該方法給藥無需在肝臟代謝,提高了藥物利用率。
 
【甲氧氯普胺Gimoti劑量和給藥】
有關完整的管理信息,請參閱完整的處方信息。
 
【甲氧氯普胺Gimoti的推薦劑量】
小于1.65歲成人:建議劑量為每鼻孔噴霧飯前30分鐘和就寢時間(每天最多4次噴霧(2)至8周內每鼻孔噴霧1次( 15毫克) ),根據癥狀反應持續2 )至8周。
2.65歲以上成人:老年患者不建議使用GIMOTI作為初始治療方法。 每天4次穩定劑量10mg替代甲氧氯普胺產品的老年患者在1次鼻孔內
每次進食前30分鐘改為GIMOTI 1噴霧劑( 15mg ) (根據癥狀反應就寢時間)每日最多4次),持續2至8周。
 
【甲氧氯普胺Gimoti劑量形式和強度】
鼻噴霧劑:每70微升噴霧劑中甲氧氯普胺15mg。
【甲氧氯普胺Gimoti禁忌癥】
1 .有甲氧氯普胺TD或肌張力障礙反應病史。
2 .刺激胃腸動力可能很危險。
3 .嗜鉻細胞瘤,釋放兒茶酚胺副神經節瘤。
4.癲癇病。
5.對甲氧氯普胺過敏。
 
【甲氧氯普胺Gimoti警告和注意事項】
1.遲發性運動障礙(TD),其他錐體束外癥狀(EPS)和神經痛性惡性綜合癥(NMS):避免同時使用已知會引起TD/EPS/NMS的其他藥物,避免在帕金森氏病患者中使用。如果出現癥狀,
請停用GIMOTI并立即就診。醫療護理。
2.抑郁和自殺念頭/自殺:避免使用。
 
【甲氧氯普胺Gimoti不良反應】
最常見的不良反應(5)為:消化不良,頭痛和疲勞。
 
【甲氧氯普胺Gimoti作用機理】
甲氧氯普胺可刺激上消化道的運動而不刺激胃,膽或胰腺分泌物。甲氧氯普胺在治療胃食管反流以及急性和復發性糖尿病胃輕癱中的確切作用機制尚未完全確立,似乎使組織對糖皮質激素的作用敏感乙酰膽堿。
甲氧氯普胺對運動的影響不依賴于完整的迷走神經支配,但可以被抗膽堿能藥物消除。甲氧氯普胺增加胃(尤其是胃竇)收縮音和波幅,緩解幽門括約肌和十二指腸球松弛,增加十二指腸和空腸蠕動,加速胃排空和腸轉運,增加食管下括約肌靜息音。 對結腸膽囊的運動幾乎沒有影響。
 
【甲氧氯普胺Gimoti藥物相互作用】
抗精神病藥物:請勿同時使用,可能會產生TD、EPS、NMS等協同作用。
中樞神經系統抑制劑:增加中樞神經系統抑郁的風險。
避免同時使用副作用進行監測。
單胺氧化酶( MAO )抑制劑)高血壓風險增高; 請不要同時使用。

(責任編輯:編輯露露)



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