【生產企業】：邁蘭 Mylan；百康生物制劑 Biocon
【規格】：100U/mL; 10mL/瓶或3mL/預填充筆
【商標】：Semglee
【通用名】：insulin glargine injection
【英文名稱】：Semglee (insulin glargine injection), for subcutaneous use
【貯藏】：開封前冷藏于2-8℃，開封后置于室溫（不超過30℃）
【Semglee (insulin glargine 甘精胰島素)注射劑適應癥】
Semglee是一種長效人造胰島素，用于控制2型糖尿病成人和1型糖尿病成人和兒科患者的高血糖。
Semglee不用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
2020年6月11日，美國食品藥品管理局( FDA )批準由邁蘭Mylan和百康生物制劑Biocon聯合開發的Semglee（insulin glargine甘精胰島素）注射劑上市，用于控制2型糖尿病成人和1型糖尿病成人及兒科患者的高血糖。Semglee與賽諾菲公司生產的Lantus具有相同的氨基酸序列，已被批準用于相同的適應癥。
【警告和注意事項】
1 .低血糖)可能低血糖的癥狀包括頭暈、出汗、神志不清、頭痛、視力模糊、口齒不清、顫抖、心跳加速、焦慮、易怒或情緒變化、饑餓。
2 .嚴重過敏反應：有以下嚴重過敏反應征兆或癥狀之一的，請及時就醫： 全身皮疹、呼吸困難、心率加快或出汗。
3 .注射部位反應：使用本品的患者可能出現注射部位反應，包括發紅、疼痛、瘙癢、蕁麻疹、水腫和炎癥。
4 .低鉀血癥
5 .心力衰竭。 如果同時使用TZDs (噻唑烷二酮類)糖尿病藥物和Semglee，有可能引起心力衰竭。 這兩種藥同時使用時，會出現與心力衰竭相關的癥狀，如呼吸急促、腳踝或腳腫脹、
體重急劇增加。 如有呼吸困難、呼吸急促、心率加快、顏面、舌喉腫脹、出汗、極度嗜睡、頭暈、精神障礙等，請及時就醫。
【藥物過量】
胰島素的過度使用可能會引起低血糖和低鉀血癥。 輕度低血糖通常可以口服葡萄糖治療。
【禁忌癥】
低血糖；
對甘精胰島素或其賦形劑過敏
【副作用】
最常見的不良反應包括低血糖、體重增加、過敏反應、注射部位反應、注射部位皮膚增厚或凹陷、瘙癢、皮疹和腫脹
【在特殊人群中使用】
孕婦及哺乳期：還不知道Semglee是否會傷害未出生或母乳喂養的嬰兒。
兒童：在6歲以下1型糖尿病兒童患者和2型糖尿病兒童患者中安全性和有效性尚不確定。
(責任編輯：編輯露露)
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