【處方藥】：是
【包裝規格】：120毫克/毫升/注射器 1注射器/盒
【計價單位】：盒
【生產廠家】:基因技術公司(Genentech, Inc)
【商品名】:Enspryng
【藥品名】:satralizumab-mwge(沙妥珠單抗)
【貯藏】:2°C至8°C冷藏，以防光照
【沙妥珠單抗Enspryng作用機理】
satralizumab-mwge在NMOSD中發揮治療作用的確切機制尚不清楚，但推測涉及通過與可溶性和膜結合IL-6受體結合而抑制IL-6介導的信號傳導。
【沙妥珠單抗Enspryng適應癥和用途】
ENSPRYNG是一種白介素6（IL-6）受體拮抗劑，可用于治療抗水通道蛋白4（AQP4）抗體陽性的成年患者視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）。
世界上第三大視神經脊椎炎譜系障礙( NMOSD )創新藥物！ 羅氏IL-6R單抗Enspryng(satralizumab-Mwge )獲得美國FDA批準。
最近，FDA 批準了enspryng ( satralizumab )注射劑治療抗水通道蛋白-4（AQP4）抗體陽性的視神經脊椎炎譜系障礙( NMOSD )成年患者。NMOSD是一種少見的、費時費力、累及全身的中樞神經系統自身免疫性疾病，常被誤診為多發性硬化癥( MM )。 NMOSD主要損傷視神經和脊髓，引起失明、肌無力、癱瘓。
Enspryng是經FDA批準治療AQP4抗體陽性NMOSD的第一個也是唯一的皮下治療方案，患者自身或護理人員可每4周皮下注射一次。 同時，Enspryng是第一個也是唯一一個靶向抑制白細胞介素-6受體( IL-6R )活性治療NMOSD的治療方案。 在兩個重要的期研究中，Enspryng作為單一療法和基線免疫抑制劑治療( IST )的附加療法，在廣泛的NMOSD患者人群中顯示出強大的療效，顯著降低了復發風險。
【劑量與給藥】
1 .首劑前須進行乙型肝炎病毒、結核病和轉氨酶篩查。
2 .每次使用前，請確認是否有活動感染。
3 .前3次給藥ENSPRYNG建議負荷量：第0、2、4周皮下注射120mg，以后每4周維持120mg維持劑量。
【劑量形式和強度】
注射劑：單劑量預充注射劑劑量120mg/mL注射satralizumab或任何惰性成分
活動性b型肝炎感染
活動性或未經治療的潛伏性結核
【警告注意事項】
1 .感染：活動感染患者中延遲給予ENSPRYNG直至感染消失。 不建議在治療期間接種活疫苗或弱毒活疫苗。
2 .肝酶升高：治療期間監測ALT和AST水平； 你可能需要中斷ENSPRYNG。
3 .中性粒細胞減少：治療期間監測中性粒細胞。
【副作用】
最常見的不良反應(發生率15%以上)為鼻咽炎、頭痛、上呼吸道感染、胃炎、皮疹、關節痛、四肢痛、疲勞和惡心。
(責任編輯：編輯露露)
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