【處方藥】：是
【包裝規格】：500單位/1毫升/支 5支/盒
【計價單位】：盒
【生產廠家】:BIOTEST MEDICAL S.L.U.
【商品名】:Zutectra
【藥品名】:Hepatitis B inmunoglobulina（人乙型肝炎免疫球蛋白）
【Zutectra適應癥】
至少在肝移植后1周因乙型肝炎引起的肝衰竭而預防HBsAg和HBV-DNA陰性的成年患者再次感染乙肝病毒（HBV），應在OLT之前的最后3個月內確認HBV-DNA陰性。在開始治療之前，患者應為HBsAg陰性。應考慮同時使用適當的病毒抑制劑，作為預防乙型肝炎再感染的標準。
Zutectra（Hepatitis B inmunoglobulina）是世界上唯一皮下給藥的乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）產品，已開發成為門診治療的實用選擇。 皮下給藥優于肌內和靜脈內劑型。
【Zutectra劑量和給藥方法】
1 .具有HBV陰性DNA的成年患者在肝移植后至少1周后，根據抗HBs抗體的最低血漿滴度，每周或每周皮下注射Zutectra注射劑。
在開始皮下給藥Zutectra之前，通過靜脈給藥至少300-500 IU/l的抗乙型肝炎免疫球蛋白以穩定合適的抗HBs抗體血漿濃度。
在從靜脈給藥到皮下給藥的過程中提供足夠的抗HBs抗體覆蓋率。
3.HBsAg陰性和HBV陰性DNA患者抗體濃度應保持在100IU/l以上。 劑量可以單獨確定，可以在500IU到1000 IU之間調整(特殊情況下最多1500IU )。
必要時每周或每兩周進行皮下注射。 抗HBs抗體的血漿滴度取決于主治醫生的決定。 抗體滴度應大于100IU/l。
4 .應定期監測患者抗HBs抗體血漿濃度。 抗HBs抗體的血漿滴度應至少每2-4周測定一次，由主治醫生酌情決定，至少每半年一次。
【兒童和青少年】
沒有關于在18歲以下兒童和青少年中使用Zutectra的適應癥。
【Zutectra用藥方式】
這個藥只在皮下使用。
居家治療時，患者或協助者注射藥物，須由有指導患者居家治療經驗的醫生進行培訓。 指導患者或護理人員注射技術，保留治療記錄和出現嚴重不良事件應采取的步驟。
【Zutectra其他信息】
抗乙肝免疫球蛋白對驅動機器使用的能力沒有影響或影響很小。
產品的保質期是兩年。 但是，請在開封注射器后立即使用溶液。
(責任編輯：編輯露露)
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