【處方藥】：是
【包裝規格】：590毫克/8.4毫升 10毫升/瓶 28瓶/套件
【計價單位】：套件
【生產廠家】:PARI Respiratory Equipment Inc.
【商品名】:ARIKAYCE inhalation suspension
【藥品名】:amikacin liposome（阿米卡星脂質體）
【Arikayce阿米卡星脂質體作用機理】
ARIKAYCE是一種抗菌藥物。
【Arikayce阿米卡星脂質體適應癥和用途】
人口有限：ARIKAYCE是一種氨基糖苷類抗菌藥物，適用于僅有有限治療選擇或沒有其他治療選擇的成年人，用于治療鳥分枝桿菌復合物（MAC）肺病，作為聯合抗菌藥物治療方案的一部分，如果患者至少經過6次痰培養仍未達到陰性連續數月的多藥背景方案治療。由于目前僅可獲得ARIKAYCE的有限臨床安全性和有效性數據，因此請保留ARIKAYCE以便用于治療選擇有限或沒有其他選擇的成年人。該藥物被指定用于有限和特定人群
耐心。
該適應癥是根據第6個月實現痰培養物轉化（定義為連續3個月陰性痰培養）而在加速批準下批準的。尚未確定臨床獲益。
最近，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準推出Arikayce （AmikaCinLiposome，中文譯名：阿米卡星脂質體)吸入混懸液，用于鳥分枝桿菌復合物（MAC）肺部疾病的治療，這是針對成年患者的聯合抗菌藥物治療方案的一部分，這些患者的治療選擇有限或沒有其他選擇。
ARIKAYCE是美國批準的第一個也是唯一的治療方法，專門針對MAC肺病患者。 MAC肺病是一種慢性衰弱性疾病，可大大增加患者的發病率和死亡率。
【使用限制】
ARIKAYCE僅在難治性MAC肺病患者中有研究，難治性MAC肺病被定義為至少連續6個月多藥背景治療后痰培養陰性的患者。 非難治性MAC肺病患者不建議使用ARIKAYCE。
【劑量和給藥】
僅用于經口吸入。
僅將ARIKAYCE樣品瓶與Lamira霧化器系統一起使用。
成人推薦劑量為每日1次口服吸入590 mg/8.4 mL arika yce小瓶內容物。
有氣道高反應史的患者應考慮采用吸入性支氣管擴張劑預處理。
【Arikayce劑量形式和強度】
ARIKAYCE以無菌水性脂質體混懸液形式提供，可口服吸入含阿米卡星590mg/8.4mL的單位劑量玻璃小瓶中。
【Arikayce禁忌癥】
已知對氨基糖苷過敏的患者禁用ARIKAYCE。
【Arikayce警告及注意事項】
超敏性肺炎：有ARIKAYCE治療報告； 發生超敏肺炎時，應停用ARIKAYCE，醫學上妥善管理患者。
咯血：據報道，ARIKAYCE治療會增加咯血頻率。 如果發生咯血，請按照病歷妥善處理患者。
支氣管痙攣：據報道，ARIKAYCE導致支氣管痙攣的發生率更高。 如果在ARIKAYCE治療期間出現這種情況，請用醫學上合適的方法對待患者。
基礎肺病加重：據報道，ARIKAYCE治療加重基礎肺病的頻率很高。 如果在ARIKAYCE治療期間出現這種情況，請用醫學上合適的方法對待患者。
耳毒性：據報道，ARIKAYCE治療的耳毒性發生率更高。 密切監測了解或疑似聽覺和前庭功能障礙的患者。 耳鳴的話，可能會出現耳朵毒性的早期癥狀。腎毒性：氨基糖苷類可能引起腎毒性。 在開具ARIKAYCE處方時，可能需要密切監測已知或疑似腎功能衰竭的患者。
神經肌肉阻滯：由于神經肌肉功能有潛在的咖喱樣作用，氨基糖苷類可能加重肌肉虛弱。 如果發生神經肌肉阻滯，服用鈣鹽可以逆轉，但可能需要機械輔助。
胚胎-胎兒毒性：氨基糖苷類可能導致暴露于子宮內的兒童患者完全、不可逆的雙側先天性耳聾。
【Arikayce副作用】
難治性MAC肺病患者最常見的不良反應(發生率10%，高于對照組)為語言障礙、咳嗽、支氣管痙攣、咯血、耳毒性、上呼吸道刺激、筋骨疼痛、疲勞/乏力和基礎肺病加重、腹瀉和惡心。
(責任編輯：編輯露露)
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