【處方藥】：是
【包裝規格】：300毫克/30毫升(10毫克/毫升)/瓶
【計價單位】：瓶
【生產廠家】:亞力兄制藥（Acorda Therapeutics, Inc）
【商品名】:Ultomiris injection
【藥品名】:依庫珠單抗（ravulizumab-cwvz）
【貯藏】：密封，2°C-8°C保存。
【Ultomiris依庫珠單抗作用機理】
Ravulizumab-cwvz是一種末端補體抑制劑，以高親和力特異性結合補體蛋白C5，從而抑制了其對C5a（促炎性過敏毒素）和C5b（末端補體復合物[C5b-9]的起始亞基）的裂解。末端補體復合物C5b9的結構。ULTOMIRIS可抑制PNH患者的終末補體介導的血管內溶血和aHUS患者的補體介導的血栓性微血管病（TMA）。
【Ultomiris依庫珠單抗適應癥和用途】
ULTOMIRIS是一種補體抑制劑，適用于：
1.成人陣發性夜間血紅蛋白尿（PNH）患者的治療。
2.治療一個月大及一個月以上的非典型溶血尿毒癥綜合征（aHUS）的成人和兒童患者，以抑制補體介導的血栓性微血管病（TMA）。
使用限制：
ULTOMIRIS未指定用于治療志賀毒素大腸桿菌相關的溶血性尿毒癥（STEC-HUS）患者。
最近，美國食品藥品管理局( FDA )擴展批準了ultomiris （ ravulizumab-cwvz )的新適應證，用于治療非典型溶血性尿毒癥癥候群( aHUS )成人和兒科（≥1個月）患者，以抑制補體介導的血栓性微血管疾病( TMA )。 Ultomiris是第一個也是唯一一個獲得監管認可的長效C5補體抑制劑，此次認可也是Ultomiris第一個兒科適應證認可，對于體重低于20公斤的兒科患者，負荷劑量( loading dose )后，Ultomiris每8周或4周靜脈注射一次。
【Ultomiris劑量形式和強度】
注射：單劑量小瓶300mg/30mL(10mg/mL )。
【Ultomiris禁忌癥】
ULTOMIRIS的禁忌如下。
1 .未解決的腦膜炎奈瑟球菌感染患者。
目前未接種腦膜炎奈瑟菌疫苗的患者，除非延遲ULTOMIRIS治療的風險大于發展腦膜炎球菌感染的風險。
【Ultomiris警告注意事項】
其他感染：其他全身性感染患者給予ULTOMIRIS時需小心。
【Ultomiris副作用】
PNH )發生率10% )患者最常見的不良反應是上呼吸道感染和頭痛。
aHUS患者(發生率20% )最常見的不良反應是上呼吸道感染、腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、高血壓和發熱。
(責任編輯：編輯露露)
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