【英文名】：Dacomitinib
【商標名】：Vizimpro Filmtabl
【中文名】：達克替尼薄膜片
【包裝規格】：45毫克/片 30片/盒
【生產商】：輝瑞公司（Pfizer AG）
【Dacomitinib達克替尼作用機制】
1.Dacomitinib是人EGFR家族（EGFR/HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突變（外顯子19缺失或外顯子21L858R取代突變）的激酶活性的不可逆抑制劑。體外達克替尼還在臨床相關濃度下抑制DDR1，EPHA6，LCK，DDR2和MNK1的活性。
2.達克替尼顯示出由HER家族靶標（包括突變的EGFR）驅動的皮下植入的人腫瘤異種移植物的小鼠中EGFR和HER2自身磷酸化和腫瘤生長的劑量依賴性抑制。Dacomitinib在由EGFR擴增驅動的顱內人腫瘤異種移植物的口服給藥小鼠中也顯示出抗腫瘤活性。
【Dacomitinib達克替尼適應癥】
治療攜帶EGFR基因外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
2019年02月13日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已推薦批準第二代EGFR靶向藥物Vizimpro（dacomitinib，達克替尼）薄膜包衣片，作為單藥療法一線治療存在表皮生長因子受體( EGFR )激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者。
Vizimpro為口服、每日一次、不可逆、泛人類表皮生長因子受體( pan-EGFR )酪氨酸激酶抑制劑( TKI )。 在美國，Vizimpro于2018年9月底獲得FDA批準，經FDA批準的檢測試劑盒檢測用于表皮生長因子受體( EGFR )第19號外顯子缺失或21號外顯子L858R置換突變的轉移性NSCLC患者一線治療。
【使用量】
每天一片，45毫克。
【警告和注意事項】
1)間質性肺病( ILD ) :診斷為ILD永久停用Vizimpro。
2)腹瀉)根據嚴重程度，控制和減少Vizimpro劑量。
3)皮膚病學不良反應：根據嚴重程度扣留和減少Vizimpro。
4)胚胎-胎兒毒性) Vizimpro可導致胎兒傷害。 建議對有生殖潛力的婦女使用有效的避孕措施。
【常見不良反應】
最常見的不良反應是腹瀉、皮疹、甲溝炎、口腔炎、食欲減退、皮膚干燥、體重減輕、脫發、咳嗽和瘙癢。
【藥物相互作用】
1)質子泵抑制劑：避免與PPIs ) Vizimpro聯合使用； 使用局部作用的抗酸劑或H2受體拮抗劑； 在H2受體拮抗劑之前至少6小時或10小時后給予Vizimpro。
2)避免與CYP2D6基質) VIZIMPRO聯合使用。 其中，CYP2D6基質濃度的最小增加可能導致嚴重或危及生命的毒性。
【特定人群的使用】
哺乳期：建議不要用母乳喂養。
(責任編輯：編輯露露)
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