【處方藥】:是
【包裝規格】:80克/支,外用凝膠
【生產廠家】:法國Besins International
【商品名】:Andractim DHT 2.5% Gel
【藥品名】:Dihydrotestosterone(雙氫睪酮凝膠)
【中文別名】: 17β-羥基-5α-雄甾烷-3-酮
【Andractim雙氫睪酮適應癥】
1.治療男子女性乳房發育、小陰莖、性腺功能減退、降低分解代謝,例如艾滋病引起的消瘦、女性硬化萎縮性苔蘚,以及男性避孕。
2.睪酮凝膠是一種雄激素,用于成年男性內源性睪酮缺乏或缺乏相關情況的替代治療:
●原發性性腺功能減退(先天性或后天)-隱睪、雙側扭轉、睪丸炎、睪丸消失綜合征、睪丸切除術引起的睪丸功能衰竭。克蘭費爾特綜合癥,化療,酒精或重金屬中毒。這些男性通常血清睪酮水平較低,促性腺激素(FSH, LH)高于正常范圍。
●促性腺功能減退癥(先天性或獲得性)-特發性促性腺激素或促黃體生成素釋放激素(LHRH)不足或腫瘤、外傷或放療引起的垂體-下丘腦損傷。這些男性血清睪酮水平較低,但促性腺激素水平在正常或較低范圍。
【Andractim雙氫睪酮禁忌癥】
1 .男性乳腺癌或前列腺癌已知或疑似患者禁用睪酮凝膠。
2 .睪酮凝膠是否為禁忌女性,有可能懷孕,母乳喂養。 孕婦使用睪酮凝膠可能對胎兒造成傷害。
睪酮凝膠可能在哺乳兒童中引起嚴重的不良反應。 胎兒和排尿中的嬰兒暴露在雄激素下,可能會男性化。 可能懷孕的孕婦和軟管需要意識到使用睪酮凝膠治療的男性睪酮轉移的可能性。 當孕婦接觸睪酮凝膠時
必須告知對胎兒的潛在危害。
【Andractim藥物相互作用】
1 .胰島素
雄激素治療的患者可能發生胰島素敏感性和血糖控制的變化。 在糖尿病患者中,雄激素代謝的影響可能會影響血糖,因此會影響胰島素的需求。
2 .口服抗凝劑
雄激素可以引起抗凝活性的變化。 對于正在服用抗凝劑的患者,建議更頻繁地監測INR和凝血酶時間,尤其是在雄激素治療開始和結束時。
3 .糖皮質激素
睪酮聯合促腎上腺皮質激素或皮質類固醇可導致積液增加,尤其是心臟、腎臟或肝臟疾病患者須謹慎監測。
【Andractim的用法和用量】
雙氫睪酮( Andractim ) 2.5%凝膠)局部應用,每日一次(兒童)使用15天見效,成人) 25天見效)。
一般12瓶就可以了!
1管: 16天就足夠了
2管: 32天就足夠了
4管: 64天就足夠了
【Andractim的使用方法】
雙氫睪酮2.5%凝膠僅供外用。 洗滌后應該涂在必要的皮膚區域。 穿衣服之前,請讓凝膠干燥5分鐘左右。
戴一副手套
輕輕地將凝膠推到層壓信息頁面上的標尺標記上-按照點膠標簽上的說明操作。
均勻分布在期望區域
離開五分鐘
用濕紙片擦拭層壓信息表,準備下一次劑量。取下手套,用溫肥皂水清洗,準備下一劑。
注意:雙氫睪酮2.5凝膠不應涂在任何破損的皮膚區域。
雙氫睪酮是一種稱為睪酮的激素的合成形式。用于有激素缺乏癥的兒童。 來自Great Ormond Street Hospital(GOSH)的這份信息表解釋了2.5凝膠的含量,
使用方法以及一些可能的副作用。
【Andractim雙氫睪酮用于特定人群】
1.懷孕
在懷孕期間或可能懷孕的婦女禁用睪丸激素凝膠。
睪丸激素是致畸的,可能對胎兒造成傷害。女性胎兒接觸雄激素可能導致不同程度的男性化。如果在懷孕期間使用該藥物,或如果患者在服用該藥物時懷孕,應告知患者對胎兒的潛在危害。2 .照顧媽媽
尚不清楚有多少睪酮會轉移到母乳中,但睪酮凝膠在哺乳女性中是禁忌。 因為這可能會對哺乳兒童產生嚴重的不良影響。 睪酮和其他雄激素可能對泌乳產生不良影響。
3 .兒童使用
睪酮凝膠對18歲以下男性的安全性和有效性尚未得到證實。 不當使用可能會加速骨年齡,導致骨端過早閉合。
4 .老年人的使用
有足夠多的老年患者沒有參與控制臨床研究的利用,使用酮胺凝膠判斷65歲以上受試者的療效是否與年輕受試者不同。 另外,沒有足夠的老年患者長期安全數據來評估心血管病和前列腺癌的潛在風險增加。
接受雄激素治療的老年患者也可能面臨前列腺增生癥狀和生命體征惡化的風險。
5.腎機能障害
尚未對腎損害患者進行正式研究。
6.肝臓障害
尚未對肝損傷患者進行正式研究。
【Andractim作用】
睪酮可直接或先轉化為活性更強的雙氫睪酮,與生精細胞雄激素受體結合,促進精子生成。 因此,二氫睪酮的作用主要如下。
1 .維持制造精子的作用
2 .刺激生殖器官發育,促進男性第二性征出現,維持其正常形態;
3 .維持正常性欲
4 .在促進蛋白質合成,特別是肌肉和生殖器蛋白質合成的同時,還能促進骨骼生長、鈣磷沉積和紅細胞生成。
【Andractim雙氫睪酮臨床研究】
1.5a-二氫睪酮是天然產生的活性最高的雄性激素,體內生物活性是睪酮的6倍。 睪酮在體內發揮生理作用主要是在靶細胞代謝為雙氫睪酮。 雙氫睪酮透皮吸收凝膠于1982年上市,
由laboratoiresbesinsinternational公司( Paris,France )研制,對皮膚無刺激性,最初雙氫睪酮凝膠用于治療男性女性乳房發育、小陰莖及女性硬化萎縮性苔蘚。
隨后適應癥擴大,可用于艾滋病引起的消瘦和男性避孕等性腺功能減退和分解代謝下降。
2 .目前,新的0.7%二氫睪酮凝膠制劑正在進行期臨床實驗。 與現在廣泛使用的睪酮及其衍生物相比,由于二氫睪酮在體內無法轉化為雌二醇,所以雙氫睪酮不會產生男子女性乳房發育的副作用;并且在臨床研究中發現,雙氫睪酮可以使老年男性性腺功能減退患者前列腺的體積變小,所以,雙氫睪酮與目前上市的睪酮及其衍生物相比較,有相對的優點。
(責任編輯:編輯露露)
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