【處方藥】：是
【包裝規格】：100毫克/毫升/預裝注射器
【計價單位】：預裝注射器
【生產廠家】: 楊森制藥
【商品名】:Tremfya（特諾雅預裝注射器）
【藥品名】:guselkumab （古塞庫單抗）
【Tremfya古塞庫單抗作用機理】
Guselkumab是人單克隆IgG1λ抗體，可選擇性結合白介素23（IL-23）的p19亞基并抑制其與IL-23受體的相互作用。IL-23是一種天然存在的細胞因子，參與正常的炎癥和免疫反應。 Guselkumab抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。
【Tremfya古塞庫單抗適應癥和用途】
TREMFYA是一種白介素23阻滯劑，適用于治療中度至重度斑塊狀牛皮癬的成年患者，這些患者可以進行全身治療或光療。
美國食品藥品管理局( FDA )批準了tremfya(Guselkumab，古塞庫單抗)的新適應證，用于活動性銀屑病關節炎( PsA )成年患者的治療。這是一種以關節痛和皮膚炎癥為特征的慢性進行性疾病。 Tremfya是選擇性結合白細胞介素-23(IL-23 )的p19亞基并抑制其與il-23受體相互作用的單克隆抗體。IL-23是一種天然細胞因子，是銀屑病、PsA等炎癥性疾病發病機制的重要驅動因素。 在美國，Tremfya于2017年7月首次獲得批準，用于中度至重度斑塊型銀屑病成年患者的治療。
給藥方面，Tremfya采用皮下注射給藥，治療方案為第0、4周分別給藥1次，以后每8周給藥，劑量100mg。 Tremfya可以單獨使用，也可以用于傳統疾病和抗風濕藥物( DMARD、甲氨蝶呤等)并用。
【Tremfya劑量與給藥】
第0周、第4周以后每8周皮下注射100mg。
劑量形式和強度
注射：單劑量預充式注射器或單劑量單觸式患者控制注射器100mg/mL。
【Tremfya禁忌癥】
對guselkumab或任意賦形劑的嚴重超敏反應。
【Tremfya警告注意事項】
過敏反應：可能發生嚴重的過敏反應，包括過敏反應。
感染： TREMFYA可能增加感染的風險。 如果出現臨床重要的慢性或急性感染生命體征或癥狀，請指導患者征求醫療意見。 如果發生嚴重感染，請停止TREMFYA直到感染消失。
開始結核病( TB ) TREMFYA治療前評估結核病。
【Tremfya副作用】
TREMFYA相關最常見不良反應1%包括上呼吸道感染、頭痛、注射部位反應、關節痛、腹瀉、胃腸炎、足癬感染和單純皰疹感染。
(責任編輯：編輯露露)
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