【商品名】：Entyvio
【通用名】：vedolizumab
【中文名稱】：維多珠單抗
【規格】：300mg/瓶
【給藥途徑】：為靜脈使用
【維多珠單抗Entyvio適應證和用途】
Entyvio是一種整合素受體拮抗劑適用為：
成年潰瘍性結腸炎(UC)
⑴ 成年有中度至嚴重活動性UC患者，對一種腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑或免疫調節劑已反應不足，失去反應，或不能耐受；或對皮質激素已反應不足，不能耐受，或顯示依賴性：⒈ 誘導和維持臨床反應；⒉ 誘導和維持臨床緩解；⒊ 改善內窺鏡粘膜外觀；⒋ 實現無皮質激素緩解。
成年克羅恩病[ Crohn's Disease]
⑵有中度至嚴重活動性CD成年患者，對一種TNF阻滯劑或免疫調節劑已反應不足，失去反應，或不能耐受；或對皮質激素已反應不足，不能耐受，或顯示對依賴性：⒈ 實現臨床反應,⒉ 實現臨床緩解,⒊ 實現無皮質激素緩解
2014年5月20日，美國FDA批準entyvio(vedolizumab )維多利亞單抗注射液用于中重度潰瘍性結腸炎成人患者及中重度階段性結腸炎(克羅恩病)成人患者的治療。Entyvio被批準用于治療使用一種或多種標準治療藥物(糖皮質激素、免疫調節劑或腫瘤壞死因子阻滯劑)無法獲得足夠應答的病癥。
【Entyvio劑量和給藥方法】
UC和CD推薦劑量： 0、2和6周，約30分鐘靜脈注射300 mg，以后每8周
第14周未顯示治療獲益的患者中止Entyvio。
無菌注射用水重建Entyvio凍干粉，給藥前必須稀釋至無菌0.9%氯化鈉250 mL。 完整的重建和稀釋指導參考完整的處方資料。
重建和稀釋4小時內輸注溶液。
開始Entyvio治療前，(按照現行免疫接種指南)對患者進行所有最新的免疫接種。
【Entyvio劑型和規格】
注射用：凍干維多利亞珠300 mg單抗每次使用20 mL小瓶。
【維多利亞珠單抗Entyvio禁忌癥】
對Entyvio或其賦形劑有嚴重或嚴重超敏反應的患者(如呼吸困難、支氣管痙攣、蕁麻疹、紅面、皮疹和心率增加)已知禁忌Entyvio。
【Entyvio警告及注意事項】
發生過敏反應(包括過敏反應)或其他嚴重過敏反應時，中止Entyvio。
感染：具有活動性，重癥感染患者建議在感染控制前不要用Entyvio治療。 在治療Entyvio嚴重感染患者時，考慮不給予Entyvio。
進行性多灶性腦白質病： Entyvio臨床試驗未觀察到病例，但用另一整合素受體拮抗劑治療的患者因JCV[乳頭多瘤空泡病毒]感染發生進行性多灶性腦白質病( PML )和死亡。
不能排除PML的風險。 監測患者新的神經學生命體征和癥狀或惡化。
【Entyvio不良反應】
最常見的不良反應(發生率)3)和)1)高于安慰劑)鼻咽炎、頭痛、關節炎、惡心、發熱、上呼吸道感染、疲勞、咳嗽、支氣管炎、流感、背痛、皮疹、瘙癢、竇炎、口咽頭痛、口瘡
【Entyvio藥物相互作用】1 .那么他珠單抗[Natalizumab]
PML和其他感染風險會提高潛能，因此避免同時使用Entyvio和導航素。
2.TNF攔截器
由于感染風險可能增加，避免同時使用Entyvio和TNF阻滯劑。
3 .活疫苗
只有在利潤勝過風險的情況下，活疫苗才能與Entyvio同時給藥。
【Entyvio在特殊人群中使用】
1.妊娠
懷孕婦女沒有使用Entyvio研究。 在動物生殖研究用靜脈給藥中，對兔和猴子給予抗病毒藥物，在劑量水平上，20倍于人類推薦劑量時未觀察到對家畜的危害。 因為動物生殖研究無法預測人類的反應
只有在對母親的利益大于對未出生嬰兒的風險時，才應該在懷孕期間使用。
2 .哺乳母親
不知道人的乳汁中是否存在維多利亞珠單抗。 哺乳類乳汁中檢測出維多利亞珠單抗。 維多利亞珠單抗對哺乳婦女時謹慎對待。
3 .兒童使用
Entyvio在兒童患者中的安全性和療效尚未確定。
4 .老年人使用
Entyvio臨床試驗不包括足夠數量的年齡65以上(對照3期試驗期間用Entyvio治療的年齡65以上的Crohn’s和潰瘍性結腸炎患者46例)患者無法確定反應是否與年輕受試者不同。 但是，
觀察到這些患者與年輕患者之間的安全性或有效性沒有總體差異，但其他報告的臨床經驗沒有發現老年人與年輕患者之間的反應差異。
【Entyvio作用機制】
1 .維多利亞嗪單克隆抗體，人源化單克隆抗體與47整合素特異性結合，干擾47整合素與黏膜細胞分裂素[addressin cell]黏附分子-1(madcam-1 )的相互作用
2 .進入胃腸道的記憶T淋巴細胞離散子集表面優先表達47整合素。 MAdCAM-1主要在腸道內皮細胞表達細胞，從T淋巴細胞歸巢[homing]開始在腸道淋巴組織中起重要作用。
另一方面，47整合素與MAdCAM-1的相互作用對潰瘍性結腸炎和克羅恩病標志物[hallmark]的慢性炎癥有重要貢獻。
(責任編輯：編輯露露)
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