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安歸寧(阿那格雷)說明書

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【生產企業】:西爾公司
【規格】:0.5mg×100粒/盒;
【商標】:Agrylin
【通用名(中文商標)】:Anagrelide (安歸寧 Agrylin)
【英文名稱】:Anagrelide Capsules
【有效期】:24個月
【貯藏】:15-25℃,避光。
 
【安歸寧(阿那格雷)適應癥】
特發性血小板增多癥及真性紅細胞增多癥并發血小板增多。但對于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纖維化和骨髓增生異常綜合征伴隨血小板增高亦可應用。
 
安歸寧為口服抗血小板聚集藥,胡磷酸雙氯芬酸抑制劑。 阿那格雷鹽酸鹽( anagrelide hydrochloride )由美國Roberts公司開發,1997年首次在美國上市,商品名Agrylin,是FDA批準的唯一針對原發性血小板增多癥的藥物。 鹽酸阿那格雷治療各種原因引起的血小板增多,使患者血小板減少1周50%,有效率在80%以上,也可以治療羥基脲治療無效的患者。 在治療劑量范圍內,鹽酸阿那格雷不改變人體白細胞和紅細胞數量,不會引起白血病等嚴重不良反應。
 
阿那格雷在原發性血小板增多癥和其他骨髓增生性疾病引起的血小板增多癥的治療中起著非常重要的作用,臨床應用結果表明,效果良好,特別適用于年輕患者的治療。
 
【安歸寧用法用量】
一、初始劑量1mg/天,分2次給藥,1周后每周添加不超過0.5mg/天,直至血小板計數達到正常水平。 常規維持劑量:1-3mg/天。
二、最大劑量: 10mg/天和2.5mg/劑。
三.兒童:初始劑量: 0.5mg/天。 維持劑量:與成人相同。 最大劑量: 10mg/天和2.5mg/劑。
 
【安歸寧注意事項】
一、)謹慎使用心血管疾病患者。 )2)腎功能衰竭(肌酐超過0.2mg/L )者。 )3)輕中度肝功能損害患者。
二、藥物對妊娠的影響美國藥品食品管理局( FDA )應將本藥妊娠安全性分級為C級,孕婦吸毒應權衡利弊。
三.藥物對哺乳的影響尚不清楚。
四.用藥前后及用藥時應檢查或監測,治療第1周每隔2天及達到維持劑量前至少每周監測一次血小板計數。
五、其他治療方案(羥基脲、干擾素)無效的患者可使用本藥。
六.每日1.5v3mg劑量對大多數患者有效。
 
【安歸寧不良反應】
一.心血管系統表現為心悸( 27 )、胸痛(8)、心動過速(7)、周圍性水腫(7)、血管擴張(1) V5 )、心力衰竭(1) V5 )、腦血管病(1) V5 )、心肌梗死、心肌病、心臟肥大
二.中樞神經系統表現為頭痛( 44.5% )、頭暈( 15 )、感覺異常(7)、癲癇發作、噩夢及注意力不集中。三.呼吸系統出現呼吸困難( 11% ),有肺部浸潤、肺纖維化、肺動脈高壓及咳嗽報道。
四.肌骨骼系統出現肌無力( 22 )。
五.胃腸道表現為腹瀉( 24 )、腹痛( 17 )、惡心( 15 )、胃腸脹氣( 11 )、嘔吐(7)、消化不良(6)、胰腺炎、胃潰瘍及十二指腸潰瘍。
六.血液貧血,血小板減少(血小板計數開始下降至7v14d內),痣和淋巴瘤有報道。 據報道,發生出血、血栓形成的案例。
本藥對血紅蛋白、白細胞數、網織紅細胞數、凝血酶原時間( PT )及出血時間無顯著影響。
七.皮膚可見皮疹、蕁麻疹(8% )。
 
【安歸寧特殊人群用藥】
一.對過敏者禁用。
二、懷孕或預期懷孕的婦女禁用。
三.患有嚴重心血管及肝腎疾病者慎用。
 

(責任編輯:編輯露露)



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