【處方藥】： 是
【包裝規格】：600毫克：600毫克/20000單位/10毫克（60毫克，60毫克/2000單位/毫升）/瓶
【計價單位】：瓶
【生產廠家】: Genentech, Inc.
【商品名】:Phesgo injection
【藥品名】:pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf (帕妥珠單抗/曲妥珠單抗和透明質酸酶-zzxf)
【Phesgo適應癥和用法】
PHESGO是帕妥珠單抗和曲妥珠單抗，HER2/神經受體拮抗劑和透明質酸酶（一種內切糖苷酶）的組合，適用于：
1.與化學療法聯合使用時：作為早期乳腺癌完全治療方案的一部分，對患有HER2陽性，局部晚期，炎性或早期乳腺癌（直徑大于2 cm或淋巴結陽性）的患者進行單輔助治療。
HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療高復發風險。
2.與多西紫杉醇聯合使用可治療尚未接受過抗HER2先前療法或化療的轉移性疾病的HER2陽性轉移性乳腺癌（MBC）患者。
最近，美國食品藥品監督管理局( FDA )公布了抗癌新藥phesgo(Pertuzumab，trastuzumab，and hyaluronidase-zzxf，中文譯名：培妥珠單抗、肌鈣蛋白和透明質酸酶-zzxf 注射劑、Perjeta和Herceptin固定劑量組合( FDC )和Halozyme的ENHANZE技術聯合皮下給藥靜脈) IV )化療，用于符合條件的早期和轉移性HER2陽性乳腺癌患者的治療。 這是首次批準兩種單克隆抗體聯合使用的產品，該抗體可采用Halozyme的ENHANZE技術進行一次皮下注射。
Phesgo可單劑量小瓶使用，初始負荷劑量約8分鐘，后續維持單次劑量約5分鐘。 序貫注入負荷劑量約需150分鐘，采用標準處方制備Perjeta和Herceptin，并在60-150分鐘內進行兩種藥物的隨訪注射。
【Phesgo的劑量和管理】
1 .僅用于大腿皮下。
2.PHESGO與靜脈肌鈣蛋白抗和肌鈣蛋白抗制品的劑量和給藥說明不同。
3 .請勿靜脈給藥。
4 .使用熟練水平的實驗室在FDA批準的測試中進行HER2測試。
5.PHESGO初始劑量：約8分鐘皮下給予帕羅西汀1200mg，肌鈣蛋白600mg，透明質酸30000單位酶后，每3周約5分鐘皮下給予帕羅西汀600mg，
600mg曲匹司硫酮和20，000單位透明質酸酶。
6 .輔助治療：每3周皮下注射PHESGO，術前靜脈注射化療3-6個周期。
7 .輔助治療：每3周皮下注射PHESGO，術后靜脈注射化療。 共計1年(最多18個周期)。
8.MBC每周皮下注射PHESGO，靜脈注射桃樂絲。
【Phesgo劑量形式和強度】
注射：
1 .在單體小瓶中制成帕羅西汀1200mg、曲匹酮單體600mg、透明質酸30000單位/15mL(80mg、40mg、2000units/mL )溶液。
2.1劑量小瓶加入帕羅西汀600mg、曲匹酮600mg、透明質酸酶20000單位/10mL(60mg、60mg、2000units/mL )溶液。
【Phesgo禁忌癥】PHESGO是已知對托品醇、托品醇或透明質酸酶或其賦形劑過敏者的禁忌證。
【Phesgo警告和注意事項】
1 .化療促進中性粒細胞減少。
2 .超敏反應和用藥相關反應( ARR )監測患者全身超敏反應。 發生過敏反應或嚴重超敏反應的患者永久停用PHESGO。
【Phesgo副作用】
乳腺癌新輔助治療
1.PHESGO最常見的不良反應( 30%以上)為脫發、惡心、腹瀉、貧血、乏力、轉移性乳腺癌(通過帕臺諾單抗靜脈注射）。
2 .氯菊酯抗聯合特拉匹隆抗和多西他賽時，最常見的不良反應( 30%以上)為腹瀉、脫發、中性粒細胞減少、惡心、疲勞、皮疹和周圍神經病。
【Phesgo在特定人群中的使用】
可能生殖的女性和男性：啟動PHESGO前，必須驗證妊娠狀態是否惡化。
【Phesgo作用機制】
-帕泰醇單克隆抗體以HER2胞外二聚化結構域(子域II )為靶阻斷HER2與其他HER家族成員(包括EGFR、HER3、HER4)的配體依賴性異源二聚化作為結果，珍珠單克隆抗體通過有絲分裂原激活蛋白( MAP )激酶和磷酸肌醇3激酶( PI3K )兩種主要的信號轉導途徑抑制配體對細胞內信號的轉導。 這些信號轉導通路的抑制分別導致細胞生長停滯和凋亡。
-將二甲雙胍與HER2蛋白細胞外域的子域IV結合，抑制過度表達HER2的人腫瘤細胞中的配體依賴性、HER2介導的細胞增殖和PI3K信號通路。
與不過度表達-HER2的癌細胞相比，帕泰醇抗和肌鈣蛋白抗介導的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性( ADCC )均顯示優先作用于過度表達HER2的癌細胞。
-帕珠單抗人腫瘤細胞增殖，而帕珠單抗和曲匹多抗提高HER2過表達異種移植物中抗腫瘤活性。
-透明質酸是皮下組織細胞外基質中發現的多糖。 那個被天然存在的透明質酸酶解聚。 與間質基質的穩定結構成分不同，透明質酸的半衰期約為0.5天。
-透明質酸酶通過使透明質酸解聚來提高皮下組織的滲透性。
-在給藥劑量中，PHESGO中的透明質酸酶瞬時局部起作用。
--透明質酸酶的作用是可逆的，皮下組織的通透性可在24至48小時內恢復。-證明在哥廷根小型豬皮下給藥時，透明質酸酶能提高三氟代乙烷單抗產品在體循環中的吸收率。
(責任編輯：編輯露露)
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