【處方藥】：是
【包裝規格】：100毫克/10毫升（10毫克/毫升）/瓶 3瓶/盒
【計價單位】：盒
【生產廠家】: Viela Bio，Inc
【商品名】: Uplizna Injection
【藥品名】: inebilizumab-cdon
【Uplizna Injection作用機理】
inebilizumab-cdon在NMOSD中發揮治療作用的確切機制尚不清楚，但推測涉及與CD19結合，CD19是存在于帶前成熟B淋巴細胞上的細胞表面抗原。在細胞表面與B淋巴細胞結合后，inebilizumab-cdon導致抗體依賴性細胞溶解。
【Uplizna Injection適應癥和用途】
UPLIZNA是CD19定向的溶細胞抗體，可用于治療成抗水通道蛋白（AQP4）抗體陽性的成年患者視神經脊髓炎光譜癥（NMOSD）。
最近，美國食品藥品管理局( FDA )批準了抗CD19單抗藥物uplizna(inebilizumab-cdon，以前稱為MEDI-551 )，作為初始劑量后一年兩次的維持方案。抗水通道蛋白-4(AQP4 )抗體陽性的視神經脊椎炎譜系障礙) NMOSD )用于成年患者的治療。值得一提的是，Uplizna是第一個也是唯一一個被批準用于治療AQP4抗體陽性NMOSD成人患者的B細胞消耗劑。
【Uplizna Injection劑量和給藥】
首劑前須進行乙型肝炎病毒、血清免疫球蛋白和結核篩查。
每次注射：
確認是否有活動感染。
與皮質類固醇、抗組胺藥和退燒藥一起給藥。
給藥前，UPLIZNA必須用250 mL 0.9 %氯化鈉注射液稀釋。
?UPLIZNA以從滴定到完成的靜脈注射方式給藥，約90分鐘。 推薦劑量如下：
初始劑量：給予300mg靜脈輸液，2周后再次給予300mg靜脈輸液
后續劑量(首次給藥后6個月)每6個月靜脈注射300mg。
在輸液期間及輸液完成后至少1小時內密切監測患者。
劑量形式和強度
注射：單劑量小瓶加入100mg/10mL(10mg/mL )溶液。
【Uplizna Injection禁忌癥】
以前注射UPLIZNA會危及生命。
活動性b型肝炎感染。
活動性或未經治療的潛伏性結核。
【Uplizna Injection警告和注意事項】
輸液反應：輸液前進行藥物治療。
輸液反應的管理建議取決于反應的類型和嚴重程度。 有生命危險時，請永久禁用UPLIZNA，或者做出禁用輸液的反應。
感染：對于活動性感染患者，請推遲給予UPLIZNA直到感染消失。 治療期間和停藥后，在B細胞補充之前，不建議用弱毒活疫苗進行接種疫苗。
免疫球蛋白水平：在開始UPLIZNAuntil B細胞補充治療之前，期間和之后監測免疫球蛋白水平。 如果患者發生嚴重機會性感染，或者免疫球蛋白水平顯示免疫功能受損，應考慮再次感染請考慮停用UPLIZNA。
胎兒風險：根據動物數據可能會造成胎兒傷害。勸告女性對胎兒有潛在危險的生殖潛力，并在治療期間和停止UPLIZNA后6個月內使用有效的避孕方法。
【uplizna不良反應】
最常見的不良反應(接受UPLIZNA治療大于安慰劑的患者的10%以上)是尿路感染和關節痛。
(責任編輯：編輯露露)
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