【處方藥】：是
【包裝規格】：250毫克/片 60片/盒
【計價單位】：盒
【生產廠家】: 默克生物制藥
【商品名】: Tepmetko
【藥品名】: 鹽酸替波替尼水合物 （Tepotinib Hydrochloride Hydrate）
【儲存】：室溫保存，避免受潮，有效期24個月。
【Tepmetko特泊替尼適應癥】
MET基因外顯子14跳突變陽性不可切除進展和復發的非小細胞肺癌
2020年3月25日，日本厚生勞動省批準發售德國默克制藥的高選擇性口服MET抑制劑Tepotinib (商品名Tepmetko )，用于治療不可切除、MET外顯子14跳躍變異的晚期或復發性非小細胞肺癌患者。
【Tepmetko作用機制】
鹽酸西替尼是一種低分子化合物，對間質上皮轉化因子( MET )有抑制作用，是一種跨膜酪氨酸激酶。 鹽酸替尼片被認為通過抑制MET磷酸化、抑制下游信號轉導，從而顯示出腫瘤生長抑制作用。
【Tepmetko劑量和給藥方法】
1.投入量
500mg每日一次，飯后口服。 1期臨床試驗，最高爬坡至1400mg每日一次，仍不是最大耐受量。
2.投與量調整
如果因副作用需要減重，請每天減重至250mg。 如果仍然不能每天耐受250mg一次，就永久停藥。 不同類型和等級不良反應的減量方法。
【Tepmetko不良反應及注意事項】
1.間質性肺疾患/肺炎
在VISON臨床試驗中，3.8%的患者出現間質性肺病/肺炎。 如出現呼吸困難、咳嗽、發熱等間質性肺病/肺炎癥狀，及時到醫院檢查和治療。
2.肝臓毒性
在VISON臨床試驗中，13.1%的患者出現ALT、AST、-GTP或ALP升高。 嚴重肝功能障礙患者禁止服用Tepotinib。 服藥前需檢查肝功能，服藥期間定期復查。
3.末梢浮腫
VISON臨床試驗可見肢端水腫、低蛋白血癥、胸水等體液潴留不良反應。 服藥過程中如發現明顯體重增加或呼吸困難等異常，立即去醫院檢查和治療。
4.胚-児児毒性
動物實驗表明，Tepotinib具有胚胎-胎兒毒性。 患者和伴侶在服藥期間和停藥后一周內，必須使用有效的避孕措施。
5.腎毒性
VISON臨床試驗發現血肌酐升高( 13.8% )、腎功能衰竭( 2.3 )、急性腎損傷( 1.5 )等不良反應。 服藥前需檢查腎功能，服藥期間定期復查。
6 .常見副作用
常見不良反應5%為周圍性水腫( 48.3% )、惡心) 23 )、腹瀉) 20.7% )、血肌酐升高( 12.6% )、乏力) 9.2 )、淀粉酶增加(8)、ALT升高) 6.9常見的三級不良反應有：周圍性水腫(8)、淀粉酶增多) 2.3 )、ALT升高) 2.3 )、腹瀉) 1.1 )、乏力) 1.1 )、AST升高) 1.1 )。
未發生4級或5級治療相關不良反應。
其他治療相關不良反應為脂肪酶增加( 4.6 )、疲勞( 3.4 )、嘔吐( 3.4 )。 4名患者因藥物相關不良反應永久停用Tepotinib。
(責任編輯：編輯露露)
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