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Qinlock(Ripretinib 利培替尼片) 說明書

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【生產廠家】:Deciphera Pharmaceuticals
【處方藥】:是
【計價單位】:瓶
【商品名】:QINLOCK
【藥品名】:利培替尼 Ripretinib
 
【利培替尼 Ripretinib作用機理】
利培替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑,可抑制KIT原癌基因受體酪氨酸激酶(KIT)和血小板衍生的生長因子受體A(PDGFRA)激酶,包括野生型,原發性和繼發性突變。 瑞普替尼還可以在體外抑制其他激酶,例如PDGFRB,TIE2,VEGFR2和BRAF。
 
【利培替尼 Ripretinib適應癥和用途】
QINLOCK是一種激酶抑制劑,適用于治療患有晚期胃腸道間質瘤(GIST)的成年患者,這些患者已接受3種或更多種激酶抑制劑(包括伊馬替尼)的預先治療。
 
最近,美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了Qinlock(ripretinib中文譯名:利培替尼)片劑,用于晚期胃腸道間質瘤)成年患者的治療,這些患者已經接受了3種或更多種激酶抑制劑(包括伊馬替尼)的預先治療。 QINLOCK是首個專門批準用于晚期胃腸道間質瘤( GIST )四線治療的新藥。
 
【Ripretinib劑量與給藥】
推薦劑量:每日口服150mg,有或沒有食物。
劑量形式和強度:50mg。
 
【Ripretinib的警告和注意事項】
Plan紅斑綜合征:根據嚴重程度,保留QINLOCK,以相同或減少的劑量恢復。
新的原發性皮膚惡性腫瘤:開始QINLOCK時及治療期間常規進行皮膚病學評估。
高血壓:高血壓患者啟動QINLOCK,治療期間不要監測血壓。 根據嚴重程度,保留秦艽,以相同或減少的劑量繼續服用或永久停藥。
心臟功能障礙:臨床癥狀時,在開始QINLOCK前和治療期間超聲心動圖或MUGA掃描評估出血評分。 對3級或4級左心室收縮不全永久禁用QINLOCK。
傷口愈合不良風險:擇期手術前至少禁用QINLOCK一周。 大手術后,在傷口充分愈合之前至少不要服用兩周。 解決傷口愈合并發癥后未恢復QINLOCK的安全性。
胚胎-胎兒毒性:可能引起胎兒傷害。 建議有生殖風險的雌性胎兒,并采取有效的避孕措施。
 
【Ripretinib不良反應】
最常見的不良反應20%為脫發、疲勞、惡心、腹痛、便秘、肌肉酸痛、腹瀉、食欲不振、棕熊全身性感覺異常和嘔吐。 最常見的3級或4級實驗室異常(4) )是脂肪酶增加和磷酸鹽減少。
 
【Ripretinib藥物相互作用】
1 .強CYP3A抑制劑:更頻繁監測不良反應。
2 .強CYP3A誘導劑:避免聯合強CYP3A誘導劑。
 
【Ripretinib在特定人口中使用】
哺乳期:建議不要用母乳喂養。

(責任編輯:編輯露露)



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