用于治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其腫瘤突變導致間充質-上皮轉化（MET）外顯子14跳躍。
2020年5月6日，諾華制藥公司宣布，美國食品藥品監督管理局FDA批準上市MET抑制劑Tabrecta卡馬替尼( capmatinib )，
治療具有異常間質上皮轉化( MET )基因外顯子14跳躍變異、擴散轉移、無法手術清除的非小細胞肺癌)患者。
此批準為基于GEOMETRY mono-1的期臨床試驗，該試驗招募了97名具有MET外顯子14跳躍突變的晚期或轉移性NSCLC患者。 研究的結果是，無論以前是否接受過治療，Tabrecta卡馬西平( capmatinib )都能帶來顯著療效。 在初治和經治患者中，
Tabrecta卡馬西平( capmatinib )的總緩解率分別為68% ) 95%ci:48-84 )和41% ) 95%ci:29-53 )。
兩組患者中位緩解持續時間分別為11.14個月和9.72個月。
【Tabrecta( capmatinib )劑量和給藥方法】
推薦劑量為每日兩次口服400mg，飯前或飯后均可。
請勿囫圇吞下，打碎、壓碎或咀嚼藥丸
患者如有泄漏或嘔吐一劑，絕對不服用，指導患者按時服用下一劑。
【Tabrecta( capmatinib )不良反應】
最常見的不良反應是手和腳腫脹； 惡心； 疲勞； 嘔吐； 食欲不振； 一些血液檢查的變化。
【Tabrecta( capmatinib )警告和注意事項】
間質性肺病( ILD ) /肺炎)使用本品治療的患者發生了可能致命的ILD/肺炎。 監測指示ILD /肺炎的新的或惡化的肺部癥狀(如呼吸困難、咳嗽、發熱)。 如果懷疑沒有引起ILD /肺炎的其他潛在病因，
請立即停止對疑似ILD /肺炎患者的本品治療，永久停止治療。
肝毒性：本藥開始使用前，治療前3個月每2周監測肝功能檢查(包括ALT、AST和總膽紅素)，以后每月監測一次或按臨床醫囑監測，對發展中患者進行轉氨酶或膽紅素
根據不良反應程度，應停藥，減少劑量或永久停藥。
光敏風險：動物研究結果顯示，本藥存在光敏反應的潛在風險。 GEOMETRY mono-1建議在本品治療過程中采取預防紫外線照射的預防措施，包括使用防曬霜和穿防護服。
患者建議在本藥治療期間直接限制紫外線照射。胚胎-胎兒毒性：根據動物研究結果及其作用機制，孕婦服用本藥可能會造成胎兒傷害。 建議孕婦注意胎兒的潛在危險。 建議有生殖潛力的婦女及其伙伴在本藥物治療期間和最后用藥后一周內使用有效的避孕方法。
【Tabrecta( capmatinib )藥物相互作用】
其他藥物對Tabrecta( capmatinib )的影響：
1 .強CYP3A抑制劑：本藥聯合強CYP3A抑制劑可能增加卡馬西平capmatinib暴露量，增加本藥不良反應發生率和嚴重程度。
本藥聯合強CYP3A抑制劑期間密切監測患者不良反應。
2 .強中度CYP3A誘導劑：本藥聯合強中度CYP3A誘導劑可導致卡馬西平capmatinib暴露量減少，卡馬西平capmatinib暴露量減少可能降低本藥抗腫瘤活性。
本藥避免強強聯合中度CYP3A誘導劑。
Tabrecta卡馬西平( capmatinib )對其他藥物的影響：
1.CYP1A2底物：兩藥合用可能增加CYP1A2底物暴露量，增加這些底物的不良反應； 如果本藥與CYP1A2基質之間不可避免地聯合給藥，其中最小的濃度變化可能會引起嚴重的不良反應，
請根據批準的處方信息降低CYP1A2基質的劑量。
2.P-糖蛋白( P-gp )和乳腺癌耐藥蛋白( BCRP )基質)聯合給藥增加P-gp基質和BCRP基質暴露可能會增加這些基質的不良反應； 本劑與P-gp或BCRP基質之間不可避免地共同給藥時，
最小的濃度變化可能會引起嚴重的副作用，請根據批準的處方信息降低P-gp或BCRP基質的劑量。
3.MATE1和MATE2K底物：聯合使用可能增加MATE1和MATE2K底物的暴露，這些底物的不良反應可能增加； 如果在TABRECTA和MATE1或MATE2K基質之間不可避免地共同給藥，
最小的濃度變化可能會引起嚴重的副作用，請根據批準的處方信息降低MATE1或MATE2K基質的劑量。
【Tabrecta( capmatinib )在特殊人群中使用】
孕婦：根據動物研究結果及其作用機制，孕婦服用本藥可能會造成胎兒傷害。 建議可能生育的婦女告知醫務人員其已知或懷疑懷孕。
建議可能生育的婦女及其伴侶在使用本藥物治療期間和最后一次服用后一周內使用有效的避孕措施。哺乳：建議婦女在使用本藥物治療期間和最后劑量后一周內不要母乳喂養，因為母乳喂養期間的胎兒可能出現嚴重副作用。
兒科用藥：該藥在兒科患者中的安全性和有效性尚未得到證實。
老年人用藥：臨床試驗未發現老年人( 65歲以上)和年輕人之間的整體安全性或有效性差異。
