【生產企業】：Tolmar Pharmaceuticals，Inc
【規格】：45毫克/套件
【中文名】：醋酸亮丙瑞林
【英文名稱】：leuprolide acetate，Fensolvi
【貯藏】：冷藏儲存在2-8°C（35.6-46.4°F）
【醋酸亮丙瑞林適應癥和用途】
FENSOLVI是促性腺激素釋放激素（GnRH）激動劑，適用于治療2歲及以上的中樞性性早熟的小兒患者。
Fensolvi（leuprolide acetate）注射用混懸劑用于中樞性早熟的小兒可注射懸浮液，每6個月注射一次，每次45mg；用于皮下注射。醋酸亮丙瑞林是CPP使用最廣泛的治療方法。Fensolvi利用創新的專有聚合物凝膠技術，該技術在注射后形成原位固體，并隨著時間的推移以持續和受控的方式釋放乙酸亮丙瑞林。這種聚合物凝膠技術可實現僅0.375mL的小劑量注射，皮下給藥和六個月的給藥周期。
最近，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了新藥Fensolvi(LeuprolideAcetate，中文譯名：醋酸亮丙瑞林)注射用混懸劑，用于治療2歲以上中樞性性早熟( CPP )患兒。CPP是一種罕見的疾病，被定義為女孩在8歲之前和男孩在9歲之前開始青春期。
【作用機制】
連續給藥時，GnRH激動劑醋酸利巴韋林可作為促性腺激素分泌( LH和促卵泡激素( FSH ) )的有效抑制劑。 首次刺激GnRH受體后，長期服用醋酸比索脯氨酸會導致GnRH受體降低，LH、
減少FSH釋放并相應抑制卵巢和睪丸中雌二醇和睪丸激素的產生。 停止藥物治療后，這種抑制作用是可逆的。
【劑量和給藥】
1 .應由醫療專業人員管理。
2.FENSOLVI劑量每6個月皮下注射45 mg。
3 .治療開始后1~2個月，須通過GnRH激動劑刺激試驗，在基礎血清黃體生成激素( LH )水平或類固醇水平血清濃度下監測FENSOLVI反應，確認垂體促性腺激素
性類固醇和性腺激素的進展是否充分抑制了次要特征？
4.3至6個月測量身高，定期監測骨骼年齡。
5 .關于重組和管理的說明，請參考《完整處方信息》。
【劑量形式和強度】
懸浮液注射時：向試劑盒中提供了45mg醋酸布他寧。
【禁忌癥】
1.超感受性反応。
2 .懷孕。
【警告注意事項】
1 .促性腺激素和性類固醇水平初始升高：在治療早期，該藥物最初刺激作用使促性腺激素和性類固醇升高至基線以上。 因此，在治療的最初幾周或之后給藥后，可能會觀察到青春期臨床癥狀和癥狀的增加，
包括陰道出血。
如果這些癥狀在FENSOLVI給藥后第2個月或之后仍持續，請告知患者和護士醫生。
2 .精神病事件：報道了服用GnRH激動劑的患者。
事件包括哭泣、煩躁、煩躁、憤怒和攻擊性等情緒不穩定。 監測精神癥狀的進展或惡化。
3.抽搐：在有或沒有癲癇病史，癲癇病，腦血管疾病，中樞神經系統異常或腫瘤病史的患者中，以及與抽搐相關的藥物患者中均已觀察到。
【不良反應】
最常見的不良反應（5）為：注射部位疼痛，鼻咽炎，發熱，頭痛，咳嗽，腹痛，注射部位紅斑，惡心，便秘，嘔吐，上呼吸道感染，支氣管痙攣，生產性咳嗽和潮熱。
(責任編輯：編輯露露)
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