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Ingrezza(valbenazine膠囊)說明書

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【生產企業】: 神經分泌生物科學公司Neurocrine Biosciences, Inc.
【規格】:40mg*30粒/盒
【商標】:Ingrezza
【通用名】:valbenazine capsules
【英文名稱】:Ingrezza (valbenazine) capsules
【貯藏】: 儲存在20℃-25℃
 
 
【Ingrezza(valbenazine)膠囊適應癥】
INGREZZA適用于治療成人遲發性運動障礙。

2017年4月11日,美國食品藥品監督管理局( FDA )批準ingrezza(valbenazine )膠囊用于治療成人遲發性運動障礙( TD )。 這是FDA批準的第一種治病藥物。
 
【ingrezza(valbenazine )膠囊的劑量和給藥方法】
INGREZZA初始劑量40mg,每日1次。 一周后,劑量增加至80mg,每日一次。 有些患者可能每天堅持服用40mg。
肝損傷患者劑量推薦:中度或嚴重肝功能損害( Child-Pugh評分7-15 )患者推薦劑量為INGRZZA 40mg,每日一次。
CYP2D6代謝不良者劑量建議:考慮在已知CYP2D6代謝不良者耐藥的基礎上減少INGREZZA劑量。
與強CYP3A4抑制劑聯合推薦劑量: INGRZZA 40mg,每日1次。
與CYP2D6抑制劑聯合使用時:考慮根據耐受性減少INGREZZA劑量。
 
【ingrezza(valbenazine )膠囊的警告和注意事項】
1 .嗜睡: INGREZZA會引起嗜睡。 提醒患者不要從事需要精神警惕的活動,如駕駛汽車或操作危險機器。
2.QT延長:臨床上QT延長程度不顯著。 先天性長QT綜合征或伴QT間期延長的心律失常患者應避免使用INGREZZA。 有QT延長風險的患者在使用中應檢測心率。
3 .帕金森綜合征: INGREZZA可導致遲發性運動障礙患者出現帕金森綜合征。 如患者出現嚴重帕金森樣癥狀,減少劑量或停止INGREZZA治療。
 
【ingrezza(valbenazine )膠囊藥物相互作用】
1 .單胺氧化酶抑制劑( MAOIs ):INGREZZA與MAOIs (如異煙肼、苯肼、硒啉等)聯合使用可導致突觸單胺類神經遞質濃度升高,
增加5 -羥色胺綜合征等不良反應的風險,或減弱INGREZZA的療效。 請避免同時使用。
2 .強CYP3A4抑制劑: INGREZZA聯合強CYP3A4抑制劑(伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素等)增加不良反應風險。 如果聯合使用INGREZZA和強力CYP3A4抑制劑,
減少INGREZZA的劑量。
3 .強CYP2D6抑制劑: INGREZZA聯合強CYP2D6抑制劑(如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁)可能增加不良反應風險。 如果聯合使用INGREZZA和強力CYP2D6抑制劑,
考慮通過耐藥減少INGREZZA的劑量。4 .強CYP3A4誘導劑: INGRZA聯合強CYP3A4誘導劑如利福平、卡馬西平、苯妥英鈉、圣約翰草等可能會降低療效。 不建議在使用INGREZZA的同時使用強CYP3A4誘導劑。
5 .地高辛: INGREZZA聯合地高辛可能導致地高辛濃度升高,并產生相關不良反應。 需監測地高辛濃度,調整地高辛劑量。
 
【ingrezza(valbenazine )膠囊藥物過量】
目前沒有INGREZZA的特效解毒劑。 使用INGREZZA過量時,進行密切的醫療護理,提供支持護理。
 


(責任編輯:編輯露露)



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