【生產企業】：全球結核病藥物研發聯盟(TB Alliance)
【規格】： 200mg /片
【商標】：Pretomanid
【通用名】：pretomanid tablets
【英文名稱】：Pretomanid tablets
【貯藏】：儲存在30℃以下
【Pretomanid片適應癥】
Pretomanid片是貝達奎林和利奈唑胺聯合治療方案的一部分，適用于治療成人廣泛耐藥（XDR）、治療不耐受或對其他治療無反應的耐多藥結核病（MDR）。
Pretomanid片不適用于以下人群：
■藥物敏感型（DS）結核病
■潛伏性結核病感染
■結核分枝桿菌引起的肺外感染
■常規治療方法有療效的耐多藥結核病患者
尚不清楚與除貝達喹啉和利奈唑胺之外的藥物聯合使用的安全性和有效性
尚不清楚Pretomanid片對兒童是否安全有效
2019年8月14日，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準上市世界結核藥物開發聯盟( TB Alliance )開發的pretomanid片。
貝達喹啉( bedaquiline )聯合(利奈唑胺)治療特定耐藥肺結核( TB )患者。 這是近40年來FDA批準的第三種抗肺結核新藥，
這也是首個由非營利組織開發并上市的肺結核新藥。
【Pretomanid片的劑量和給藥方法】
Pretomanid片劑應與倍他樂和利奈唑胺聯合給藥。 倍他喹啉聯合利奈唑胺用于給藥方案和Pretomanid片，其推薦劑量和持續時間如下。
第1-2周：每日1次口服潑尼松片200mg(1片)、貝達喹啉400mg、利奈唑胺1200。
第3-26周：每日1次服用潑尼松片200mg(1片)和利奈唑胺1200。 每周三次服用200毫克的倍他樂克，服藥間隔時間應超過48小時。 例如，每周一、周三、周五服用倍他濱)
醫生提示Pretomanid片、貝達喹啉聯合利奈唑胺停藥一段時間，治療結束時可繼續服用忽略劑量； 因利奈唑胺不良反應單獨停用利奈唑胺時，不得給予錯過劑量。
必要時，Pretomanid片、貝達喹啉和利奈唑胺聯合給藥方案可延長至26周以上
【Pretomanid的警告和注意事項】
1 .肝臟問題：使用Pretomanid片、倍他喹啉聯合利奈唑胺方案會出現肝臟不良反應。 一旦出現肝損傷跡象，中斷整個程序的治療。
2 .血細胞計數降低) Pretomanid片，使用倍他喹啉與利奈唑胺組合方案可導致低紅細胞計數(貧血)、低白細胞計數(白細胞減少癥)、低血小板計數(血小板減少癥)，或低紅細胞與白細胞計數和低血小板計數的組合(全血細胞減少癥)
3 .周圍神經病變： Pretomanid片、倍他喹啉聯合利奈唑胺治療可引起臂、手、腿、足神經受累。 出現四肢麻木、燒灼、戰栗、平衡失調、虛弱等癥狀，減少或中斷給藥。4 .視力問題。 Pretomanid、貝達喹啉和利奈唑胺的組合會引起視神經病變。 視力下降等情況時，減少或中斷用藥。
5.QT延長。 Pretomanid片、貝達喹啉和利奈唑胺組合方案可導致心率問題。 心率問題是貝達力的副作用。 在開始服用Pretomanid片、貝達喹啉和利奈唑胺聯合方案之前，
并于開始治療2、12、24周后監測心電圖。 如出現明顯心律失常等，中斷整方案治療。
6 .對生殖的影響：是否會導致男性生育問題還不清楚。
【Pretomanid相互作用】
CYP3A4誘導劑：與利福平等藥物聯合使用會降低Pretomanid片的療效。
有機陰離子轉運蛋白-3(OAT3 )底物： Pretomanid片可導致OAT3底物(如甲氨蝶呤)濃度增加，增加這些藥物的不良反應風險。
【Pretomanid片藥物過量】
劑量過大時，測量生命體征和心電圖( QT間期)，采取一般支持措施。
【Pretomanid片的副作用】
最常見的不良反應為周圍神經病變、痤瘡、貧血、惡心、嘔吐、頭痛、轉氨酶升高、消化不良、食欲下降、皮疹、瘙癢、腹痛、胸膜炎性疼痛、-谷氨酰轉肽酶升高、下呼吸道感染、高淀粉酶
(責任編輯：編輯露露)
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