【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 300毫克/片 120片/瓶
【生產廠家中文參考譯名】: 拜耳制藥
【原產地英文商品名】: Nubeqa
【原產地英文藥品名】: darolutamide
【中文參考商品譯名】: Nubeqa
【中文參考藥品譯名】: 達洛魯胺
【達洛魯胺片Nubeqa簡介】
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準新型抗癌口服片劑Nubeqa（darolutamide 中文譯名：達洛魯胺）口服片劑上市，用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治療。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，具有獨特的化學結構，以高親和力結合受體，表現出強烈的拮抗活性，從而抑制受體功能和前列腺癌細胞的生長。
批準日期：2019年7月31日 公司：拜耳公司
NUBEQA（達洛魯胺[darolutamide]）片劑，口服使用
美國最初批準：2019年
【達洛魯胺片Nubeqa適應癥和用法】
NUBEQA是一種雄激素受體抑制劑，適用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。
【Nubeqa作用機制】
Darolutamide是雄激素受體( ar )抑制劑。Darolutamide競爭性抑制雄激素結合、AR核重排和AR介導的轉錄。 主要代謝產物酮洛地平顯示相似的體外活性todarolutamide。此外，Darolutamide在體外作為孕酮受體( PR )拮抗劑(與ar相比活性約為1% )。 在前列腺癌小鼠異種移植模型中，Darolutamide降低體外前列腺癌細胞增殖和腫瘤體積。
【Nubeqa劑量與給藥】
nubeqa600mg(300mg片劑2片)每日2次口服。
整只燕子。 拿走NUBEQA的食物。
同時接受促性腺激素釋放激素( GnRH )類似物或行雙側睪丸切除術。
【Nubeqa劑量形式和強度】300mg
【Nubeqa警告及注意事項】
胚胎-胎兒毒性： NUBEQA導致胎兒受傷和失去妊娠。 向可能生育的女性伴侶男性提供建議，以使用有效的避孕措施。
【Nubeqa不良反應】
最常見的不良反應2%為疲勞、四肢疼痛和痙攣。
【Nubeqa藥物相互作用】
P-gp聯合強或中度CYP3A誘導劑：請勿同時使用。
P-gp聯合強CYP3A抑制劑：更頻繁監測患者NUBEQA不良反應。
BCRP基質：盡量避免合并BCRPs基質的藥物。 一起使用時，考慮更頻繁監測患者不良反應，減少BCRP基質藥物劑量。
【Nubeqa用于特定人群】
嚴重腎功能障礙(非血液透析) :建議每日兩次給予300毫克。
中度肝功能損害：建議每日兩次300毫克。
(責任編輯：編輯露露)
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