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Accrufer|ferric maltol鐵麥芽酚膠囊說明書

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【產地國家】: 美國 
【處 方 藥】: 是 
【包裝規格】: 30毫克/粒 56粒/瓶 
【原產地英文商品名】:  Accrufer 
【原產地英文藥品名】:  ferric maltol
【中文參考商品譯名】:  Accrufer膠囊 
【中文參考藥品譯名】:  鐵麥芽酚
  
【鐵麥芽酚簡介】
 近日,FDA批準補鐵創新藥物Accrufer(ferric maltol)上市,用于治療成年人缺鐵癥在。Accrufer的活性成分是麥芽酚鐵(ferric maltol),一種非鐵鹽,穩定的新型化合物。Accrufer具有不同的吸收機制,其含有的鐵元素可以被腸道細胞吸收并且僅吸收所需要的鐵量。對于對基于鐵鹽的補鐵藥物不耐受的患者,Accrufer是理想的替代療法。
批準日期:2019年7月25日 公司:Shield Therapeutics plc
ACCRUFER(鐵麥芽酚[ferric maltol])膠囊,用于口服
美國最初批準:2019年
 
【鐵麥芽酚作用機制】
ACCRUFER提供鐵用于穿過腸壁攝取并轉移至轉鐵蛋白和鐵蛋白。
 
【鐵麥芽酚適應癥和用法】
ACCRUFER是用于治療的鐵替代產品
成人缺鐵癥
 
【鐵麥芽酚的劑量和給藥】
空腹每天兩次,每次30毫克
必要時繼續補充身體鐵儲備
 
【鐵麥芽酚劑量形式和強度】
膠囊: 30mg
 
【鐵麥芽酚禁忌癥】
對活性物質或任意賦形劑過敏
血紅蛋白沉積癥與其他鐵過載綜合征
反復輸血的患者
 
【鐵麥芽酚的警告和注意事項】
IBD眩光:避免用于IBD眩光患者
鐵過載:意外過量的鐵制品是6歲以下兒童致命中毒的主要原因。 孩子不能接觸。
 
【鐵麥芽酚的副作用】
最常見的不良反應(發生率在1%以上)為胃腸脹氣、腹瀉、便秘、糞便變色、腹痛、惡心、嘔吐和腹脹。
要報告懷疑有副作用,請撥打免費電話或通過FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch聯系“制造商名稱”。
 
【鐵麥芽酚藥物相互作用】
?Dimercaprol :請不要同時使用。
口服藥物: ACCRUFER與部分口服藥物分型給藥。 妥善監測臨床反應。
 
【鐵麥芽酚包裝提供/存儲和處理】
如何提供
ACCRUFER(鐵麥芽糖醇)30毫克鐵膠囊以高密度聚乙烯瓶裝56粒膠囊,帶有防靜電聚丙烯推扣。
1瓶56計數30mg三價鐵膠囊(NDC 73059-001-56)。
存儲和處理
儲存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允許偏移15°C至30°C(59°F至86°F)[見USP控制的室溫]。
 

(責任編輯:編輯露露)



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