【生產企業】：拜耳制藥 Bayer Pharmaceuticals Inc.
【規格】：300毫克/片 120片/瓶
【商標】：Nubeqa
【通用名】：darolutamide tablets
【英文名稱】：Nubeqa（darolutamide） tablets
【貯藏】：儲存在20°C至25°C
【Nubeqa達洛魯胺片適應癥】
NUBEQA是一種處方藥，用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者，即腫瘤未擴散到身體其他部位且對降低睪酮的藥物或手術治療不再有效的前列腺癌患者。
目前還不知道NUBEQA對女性和兒童是否安全有效。
【Nubeqa劑量和給藥方法】
NUBEQA推薦劑量600mg(2片)，相當于口服、每日2次、每日總劑量1200。 和食物一起服用，囫圇吞下。 患者應同時接受促性腺激素釋放激素( GnRH )類似物治療。
或應行雙側睪丸切除術。
患者出現3級以上毒副反應或無法耐受，停止給藥或減少至300mg，每日2次。 癥狀改善后，每日2次可恢復600毫克劑量，不建議每日2次降低至300毫克以下。
不接受血液透析的嚴重腎損傷患者[ EGFR=1529 MLM in 1.73 ( m2 )-1]，每日推薦劑量口服300 mg，每日2次
中度肝損傷患者( Child-Pugh B級) :每日推薦劑量300毫克，每日2次
【Nubeqa警告及注意事項】
胎兒毒性： NUBEQA的安全性和有效性尚未在女性中得到證實。 基于其作用機制，妊娠期婦女使用本品可能導致胎兒損傷或流產。
【Nubeqa藥物相互作用】
P-gp聯合強或中度CYP3A誘導劑：利福平等會降低Nubeqa的藥效，應避免聯合使用。
P-gp聯合強CYP3A抑制劑：伊曲康唑等可提高Nubeqa的藥效，應頻繁監測患者不良反應。
乳腺癌耐藥蛋白( BCRP )基質)改善Nubeqa藥效，盡量避免與BCRPs基質聯合使用的藥物。 一起使用時，考慮更頻繁監測患者不良反應，減少BCRP基質藥物劑量。
【Nubeqa的藥物過量攝取】
Nubeqa過量沒有已知的特效解毒劑。 臨床研究中Nubeqa最大劑量為900毫克，每日兩次，相當于每日總劑量1800毫克。 在這個劑量下未發現劑量限制毒性。
嚴重腎損害或中度肝損傷患者多于推薦劑量，疑似毒性線下，立即停止NUBEQA治療，并采取一般支持性措施，直至臨床毒性減輕或消除。 如果沒有毒性癥狀，可以繼續按時服用。
【Nubeqa的不良反應】
最常見的不良反應包括疲勞、四肢疼痛、皮疹、白細胞減少癥、肝功能損傷和對男性生育能力的影響。
【Nubeqa在特殊人群中使用】
妊娠期婦女： Nubeqa的安全性和有效性尚未在婦女中得到證實。 基于其作用機制，妊娠期婦女使用本品可能導致胎兒損傷或流產。兒童： Nubeqa的安全性和有效性還沒有在兒童中得到證實
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
