【中文通用名】：德瓦魯單抗
【英文商品名稱】：Imfinzi
【英文通用名】：durvalumab
【全部名稱】：德瓦魯單抗?，度伐魯單?抗，英飛凡，durvalumab，Imfinzi
【規格】：120mg/2.4ml,500mg/10ml
【生產廠家】：阿斯利康
【德瓦魯單抗Imfinzi適應癥】：
用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者：
-在含鉑化療期間或之后有疾病進展
-新輔助或含鉑化療輔助治療后12個月內有疾病進展
用于不能切除的Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，其疾病在鉑類化療和放射化療同時進行后沒有進展
【德瓦魯單抗Imfinzi用法用量】：
成人尿路上皮癌常用劑量： 10毫克/公斤IV（靜脈注射）每2周超過60分鐘，直到疾病進展或不可接受的毒性
成人常用劑量治療非小細胞肺癌： 10 mg/kg IV（靜脈注射）每2周超過60分鐘，直到疾病進展，不可接受的毒性，或最多12個月。
通過含有無菌的、低蛋白結合的0.2或0.22微米串聯過濾器給予靜脈輸注，超過60分鐘。
不要通過同一靜脈注射線給藥。
【德瓦魯單抗Imfinzi不良反應】：
>10%：
心血管：周圍水腫（15%）
中樞神經系統：疲勞（34%至39%）
皮膚科：皮炎（≤26%）、皮疹（≤26%；包括免疫介導的皮疹）、瘙癢（12%）
內分泌和代謝：高血糖（52%）、低鈣血癥（46%）、低鈉血癥（33%）、高鉀血癥（32%）、γ-谷氨酰轉移酶升高（24%）、甲狀腺功能減退（11%至12%）
胃腸道：便秘（21%）、食欲下降（19%）、結腸炎（18%）、腹瀉（18%）、惡心（16%）、腹痛（10%至14%）
泌尿生殖道感染（15%）
血液和腫瘤：淋巴細胞減少癥（43%；3/4級：11%）
肝：血清ALT（谷丙轉氨酶）升高（39%），血清AST（谷草轉氨酶）升高（36%），肝炎（12%）
感染：感染（38%至56%）
神經肌肉和骨骼：肌肉骨骼疼痛（24%）
呼吸系統：咳嗽（≤40%）、生產性咳嗽（≤40%）、肺炎（≤34%）、放射性肺炎（≤34%）、上呼吸道感染（26%）、肺炎（17%）、呼吸困難（≤13%）、勞累呼吸困難（≤不超過13%）
其他：發熱（≤15%；包括腫瘤相關發熱）
1% - 10%:
中樞神經系統：語音障礙（<10%）
皮膚病：夜汗（<10%）
內分泌與代謝：甲亢（7%）、高鎂血癥（3/4級：4%）、脫水（3/4級：≥3%）、高鈣血癥（3/4級：3%）、低蛋白血癥（3/4級：1%）、低鉀血癥（3/4級：1%）
泌尿生殖系統：排尿困難（<10%）
血液和腫瘤：貧血（3/4級：8%）、中性粒細胞減少（3/4級：1%）
肝臟：血清堿性磷酸酶升高（3/4:4%），高膽紅素血癥（3/4:1%）
免疫性：抗體發展（3%）
感染：易感性增加（<10%）
腎臟：腎炎（6%；免疫介導），血清肌酐升高（3/4級：1%）
其他：輸液相關反應（2%）
未定義頻率：
內分泌代謝：垂體炎
肝：肝損傷
感染：敗血癥
腎：急性腎功能衰竭
<1%：
腎上腺皮質功能不全、無菌性腦膜炎（免疫介導）、溶血性貧血（免疫介導）、免疫性血小板減少癥、心肌炎（免疫介導）、肌炎（免疫介導）、眼部毒性（免疫介導、包括葡萄膜炎和角膜炎）、垂體功能不全、甲狀腺炎，1型糖尿病，白癜風
【德瓦魯單抗Imfinzi禁忌】：
對德瓦魯單抗或制劑的任何成分過敏
【德瓦魯單抗Imfinzi作用機制】：
德瓦魯單抗是一種人免疫球蛋白G1-kappa單克隆抗體，可阻斷與PD-1和CD80（B7.1）結合的程序性細胞死亡配體1（PD-L1）；PD-L1阻斷可導致T細胞活化增加，使T細胞殺死腫瘤細胞。PD-L1是一種表達于腫瘤細胞和腫瘤浸潤細胞上的免疫檢測點蛋白，通過與PD-1和B7.1結合下調抗腫瘤t細胞功能；阻斷PD-1和B7.1的相互作用恢復抗腫瘤t細胞功能。
【德瓦魯單抗Imfinzi療效和安全】：
在PACIFIC研究中，采用德瓦魯單抗（durvalumab）鞏固治療含鉑同步放化療后疾病尚未進展的局部晚期或不可切除的III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。和安慰劑相比，德瓦魯單抗（Durvalumab）中位PFS（無進展生存空間）是16.8 : 5.6個月，延長11.2個月！此適應癥已獲得FDA（美國食品和藥物管理局）優先審批資格，肺癌NCCN指南已介紹德瓦魯單抗（durvalumab）維持治療含鉑標準同步放化療后疾病未進展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。
德瓦魯單抗（Durvalumab）治療既往含鉑治療失敗晚期尿路上皮癌患者，整體效果對比是17.8%，PD-L1高表達（≥25%）患者的效果對比達到27.6%。總體中位生存時間是18.2個月，PD-L1高表達的患者中位OS（總生存期）是20個月。
(責任編輯：編輯露露)
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