【生產企業】：阿斯利康公司
【規格】：口服緩釋片；達格列嗪/沙格列汀/鹽酸二甲雙瓜：
3001：2.5mg/5mg/1000mg。
3002：5mg/2.5mg/1000mg。
3003：5mg/5mg/1000mg。
3004：10mg/5mg/1000mg。
【商標】：Qternmet XR
【中文名】：Qternmet XR復方緩釋片
【英文名稱】：dapagliflozin/saxagliptin/metforminhydrochloride extended-release tablets
【性狀】：3001：淺棕色到棕色雙凸，橢圓形。 3002：綠色、雙凸的,橢圓形。 3003：粉紅色、雙凸的,橢圓形。 3004：灰色、雙凸的,橢圓形。
【貯藏】：儲存于20°C至25°C(68°F至77°F)；允許在15°C到30°C(59°F到86°F)之間進行短期儲存。
【Qternmet XR達格列嗪/沙格列汀/二甲雙胍復合緩釋片適應癥和用途】
用于和飲食與鍛煉結合，以改善成人2型糖尿病血糖控制。 不適用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。本藥僅適用于目前正在服用二甲雙胍的患者。
2019年5月3日，美國食品藥品監督管理局FDA批準阿斯特拉康公司研發的Qternmet XR達格列嗪/沙格列汀/二甲雙胍復合緩釋片上市，用于飲食與運動相結合，改善2型糖尿病成年患者血糖。
Qternmet XR是一種由 dapagliflozin 、 sagretin 、二甲雙胍組成的口服三聯復合療法。
該批準基于兩個3期臨床試驗的結果，評估二甲雙胍背景治療時達谷氨酰胺與沙格列汀組合的療效。 在這兩個臨床試驗中，
達谷嗪5mg/5mg，或達谷嗪10mg/5mg組合療法均可顯著降低患者糖化血紅蛋白( HbA1c )水平，統計提高達到HbA1c治療目標的患者數。
【劑量和給藥方法】
口服：每日一次，每日早晨與食物一起服用。 囫圇吞棗。 請勿按下、切下或咀嚼緩釋片。
根據患者現有治療方案、有效性和耐受性，個性化每日Qternmet XR達格利津/沙格列汀/二甲雙胍復方緩釋片起始總劑量。
目前未服用達格列奈的患者，Qternmet XR達格列奈/薩格列奈/二甲雙胍復方緩釋片每日起始總劑量推薦達格列奈5 mg薩格列奈5mg/1000mg或鹽酸二甲雙胍2000 mg
推薦最大日劑量為達谷氨酰胺10 mg沙格列汀/5 mg鹽酸二甲雙胍/2000 mg緩釋。
如果錯過一天的劑量，需要12小時以上才能達到下一個劑量，請服用該劑量。 如果您錯過每日劑量，且距離下一個劑量小于12小時，請跳過錯過的劑量，并在正常時間服用下一個劑量。
有肝病、酒精中毒或心力衰竭病史的患者，或動脈內碘造影術的患者行碘造影術，或之前停用Qternmet XR達格利津/沙格列汀/二甲雙胍復方緩釋片。
48小時后重新評估eGFR； 腎功能穩定，即可重復使用。
【禁忌癥】
達格列嗪、沙格列汀或二甲雙胍嚴重超敏反應病史。 包括過敏反應、血管神經性水腫或剝脫性皮膚病。
中度至重度腎功能損害( eGFR小于45mL/min/1.73 m2 )、終末期腎病) ESRD )或透析患者。急性或慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮癥酸中毒，無昏迷。 糖尿病酮癥酸中毒應該用胰島素治療。
【不良反應】
尿路感染和血脂異常； 乳酸血癥； 胰腺炎； 心力衰竭； 低血壓； 酮癥酸中毒； 急性腎損傷與腎功能損害； 尿膿毒癥與腎盂腎炎； 胰島素或胰島素分泌促進劑聯合治療低血糖癥； 會陰性筋膜炎超敏反應； 維生素B12含量； 生殖道霉菌感染； 低密度脂蛋白膽固醇增加等； 膀胱癌； 關節痛； 皰性類天皰瘡。
【藥物相互作用】
與強力P4503A4/5抑制劑聯合使用：本藥與強力細胞色素P4503A4/5抑制劑(如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚那韋、伊曲康唑、萘普生、萘普生
一起給予沙克納韋和泰利霉素)
過氧化氫酶抑制劑：可能會增加乳酸菌的風險。
過度飲酒：酒精可能增強二甲雙胍的乳酸代謝作用，增加二甲雙胍相關乳酸性酸中毒的風險。 提醒患者服用本藥時不要過度飲酒。
【用于特殊人群】
懷孕：告知女性胎兒的潛在風險，特別是懷孕中期和妊娠晚期。
哺乳期：母乳喂養時不建議使用本藥。
65歲以上的老年人：由于二甲雙胍相關乳酸中毒的風險隨年齡增長而增加，因此老年人比年輕人更有可能發生肝、腎、心臟障礙。 有必要更頻繁地評估老年人的腎功能。
(責任編輯：編輯露露)
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