【生產企業】： Azurity公司
【規格】：1 mg/mL
【商標】：Katerzia
【中文名】：苯磺酸氨氯地平口服混懸液
【英文名稱】：amlodipine oral suspension
【性狀】：白色至類白色液體混懸液，使用前先搖一搖。
【貯藏】：冷藏保存（2°C至8°C / 36°F至46°F）。 避免凍結和過熱、同時注意避光。
【絡活喜 Katerzia|苯磺酸氨氯地平amlodipine適應癥和用途】：
適用于6歲及以上兒童及成人高血壓和成人冠狀動脈疾病的治療。
2019年7月10日，美國食品藥品管理總局FDA批準上市絡活喜 Katerzia苯磺酸氨氯地平（amlodipine）。這是FDA批準的第一款也是唯一一款苯磺酸氨氯地平液劑，全球首次上市用于成人和6歲以上兒童高血壓和成人冠狀動脈疾病的治療。
Katerzia苯磺酸氨氯地平( amlodipine )是一種即用型（簡單搖晃）口服混懸液，為6歲以上需要口服氨氯地平或更喜歡口服的兒童患者提供安全、有效、服藥簡單的產品。
【劑量和給藥方法】
服用前需要搖一搖
成人：常規降壓口服初始劑量每日5mg，每日最大劑量10mg。
脆弱老年或肝功能衰竭患者每日2.5mg起用，本藥與其他抗高血壓治療聯合時可使用此劑量。
根據血壓目標調整劑量。 通常，在兩次劑量交換之間要等待7到14天。
心絞痛：慢性穩定或血管痙攣性心絞痛推薦劑量每日10 mg，老年人或肝功能衰竭患者建議降低劑量。 大多數患者每天需要服用10毫克才能達到足夠的效果。
冠心病：冠心病患者推薦劑量范圍為每日1次10 mg。 在臨床研究中，許多患者每天需要10 mg。
兒童：6- 17歲兒童患者中有效降壓口服劑量每日2.5mg至5 mg。 兒科患者每日超過5 mg的劑量尚待研究。
【禁忌癥】
對本藥任何成分過敏的患者禁用。
【不良反應】
常見的副作用有頭痛、感到身體疲勞、臉紅、心動過速等。
【警告及注意事項】
低血壓：可能有低血壓的癥狀。 特別是在患有嚴重主動脈瓣狹窄的患者中，這是可能的。 因為作用逐漸開始，所以很難發生急性低血壓。
心絞痛或心肌梗塞增加：開始或增加本劑劑量后，可能出現惡化的心絞痛或急性心肌梗塞，尤其是患有嚴重阻塞性冠狀動脈疾病的患者。
肝功能衰竭患者：由于本藥在肝臟代謝廣泛，肝功能受損患者血漿清除半衰期( t1/2 )為56h，嚴重肝功能衰竭患者服用本藥時，應小劑量嚴格監測給藥。非臨床毒性：致癌、突變、生殖能力下降。
【藥物相互作用】
CYP3A酶抑制劑：與CYP3A抑制劑聯合使用(中度和強效)可能會增加本藥全身暴露，需要減少劑量。 氨氯地平( amlodipine )聯合CYP3A抑制劑監測低血壓和水腫癥狀，
判斷是否需要調整劑量
CYP3A酶誘導劑：沒有關于CYP3A誘導劑對氨氯地平的定量作用的信息。 氨氯地平( amlodipine )聯合CYP3A誘導劑時應密切監測血壓。
辛伐他汀聯合本藥可增加辛伐他汀全身暴露。 Katerzia苯磺酸氨氯地平( amlodipine )患者辛伐他汀劑量每日20 mg。
免疫抑制劑：聯合使用絡合喜Katerzia苯磺酸氨氯地平( amlodipine )可能會增加環孢素和他克莫司的全身暴露。 建議經常監測環孢素和他克莫司低血藥濃度，及時調整劑量。
【在特殊人群中應用】
孕婦：根據上市后報告的孕婦可使用氨氯地平( amlodipine )的數據有限，不足以告知與藥物相關的重大先天性缺陷和流產風險。 但孕婦高血壓控制不佳，給母親和胎兒帶來風險。
妊娠期高血壓增加孕婦子癇前期、妊娠期糖尿病、早產和分娩并發癥(如果需要剖宮產和產后出血)的風險。 高血壓會增加胎兒宮內生長限制和宮內死亡的風險。 孕婦高血壓患者應仔細監測和管理。
哺乳：根據已發表的來自臨床泌乳研究的有限可用數據報告，氨氯地平存在于母乳中，嬰兒中位數的相對劑量估計為4.2%。 未觀察到氨氯地平( amlodipine )對母乳喂養的不利影響。
沒有關于氨氯地平( amlodipine )對產奶量影響的可用信息。
兒童：氨氯地平( amlodipine )每日2.5 )至5mg )能有效降低6至17歲患者的血壓。 氨氯地平( amlodipine )對6歲以下患者血壓的影響尚不清楚。
老年患者：氨氯地平( amlodipine )的臨床研究未充分納入65歲以上的受試者，與年輕受試者的反應是否不同尚不確定。 其他報告臨床經驗還未發現老年患者與青年患者的反應差異。
一般來說，老年患者的劑量選擇須慎重，一般從劑量范圍低端開始，反映肝、腎或心臟功能下降及疾病或其他藥物治療的頻率較高。 老年患者氨氯地平清除率下降，AUC升高約40-60%，
可能需要降低初始劑量。肝功能衰竭：肝功能衰竭患者可能需要較低的初始劑量。
(責任編輯：編輯露露)
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