【生產企業】：AMAG公司
【規格】：單劑量自動注射器注射器1.75 mg/0.3 mL透明溶液。
【商標】：Vyleesi
【中文名】：布美蘭肽
【英文名稱】：bremelanotide Injection
【性狀】：一次性預填充自動注射器
【貯藏】：儲存在25°C或以下(77°F)。不凍結、注意避光。
【Vyleesi布美蘭肽適應癥和用途】：
用于治療患有廣義性性欲減退癥（HSDD）的絕經前婦女，其特征是性欲低下會引起明顯的困擾或人際交往困難，并非由于以下原因：共存的醫療或精神疾病，關系問題，或藥物或藥物的影響。
■使用限制：不適用于絕經后婦女或男性的HSDD治療。Vyleesi 布美蘭肽（bremelanotide）并不是用來提高性欲的。
2019年6月21日，美國食品和藥物管理局( FDA )批準推出Vyleesi 布美蘭肽（bremelanotide）治療絕經前婦女后天性、廣義性欲減退癥( HSDD )。 這種病的特征是性欲低下，失落，人際交往變得困難。 Vyleesi膜肽( bremelanotide )皮下注射給藥，30分鐘見效，療效持續8小時。
Vyleesi血管肽( bremelanotide )自體注射器是該患者組的首選治療方法，可根據需要自行給藥并按預期活動。
【Vyleesi劑量和給藥方法】
推薦劑量為1.75mg； 必要時，至少在預期性活動前45分鐘，用自動注射器注射到腹部或大腿皮下。
24小時內請勿服用1劑以上。
不建議每月超過8劑。
如患者癥狀無改善，8周后停用Vyleesi膜肽( bremelanotide )。
Vyleesi膜肽( bremelanotide )通過預填充的自動注射器筆自我管理。 在溶液和容器允許的情況下，給藥前目視檢查藥物產品中是否有顆粒物和變色。
【Vyleesi禁忌癥】
不適合已知高血壓和心血管疾病的患者
【Vyleesi副作用】
最常見的不良反應有惡心、嘔吐、肌肉腫脹、注射部位反應、頭痛、臉紅等。 臨床試驗中，約40%的患者出現惡心，其中13%需用藥治療惡心，比例相當高。
說明書的其他部分將更詳細地討論以下副作用。 暫時血壓升高和心率減慢； 黑色素過度沉積； 想吐。
【Vyleesi警告和注意事項】
臨時血壓升高和心率減慢：開始使用Vyleesi膜肽( bremelanotide )前及治療期間應定期考慮患者心血管風險，確保血壓得到良好控制。 一般在用藥后12小時內緩解。
本藥請勿用于高心血管病風險的患者。 此外，在高血壓不受控制或已知心血管病的患者中禁用。 另外，為了最大限度地降低血壓影響的風險，建議患者在24小時內不要使用1劑以上的量。
黑色素沉著：臨床試驗可見面部、牙齦、乳房等局部色素沉著。 不建議每月使用8劑以上的Vyleesi膜肽( bremelanotide )。 如果色素沉著嚴重，考慮停止使用本藥。惡心：惡心是最常見的不良反應。 對于大多數第二次劑量的患者，惡心癥狀有所改善。 治療持續性或嚴重惡心時，考慮停用本藥； 或者對本藥物惡心但愿意繼續治療的患者開始止吐治療。
【Vyleesi藥物相互作用】
Vyleesi膜肽( bremelanotide )可能延緩胃排空，降低口服藥物吸收的速度和程度。 指導患者服用依賴療效閾值濃度的口服藥物，如抗生素時避免使用本藥。 另外，需要服用快速見效的口服藥物時，患者應考慮禁用本藥。
納曲酮( Vyleesi血纖肽( bremelanotide ) )可大幅降低口服納曲酮全身暴露量； 患者應避免口服含納曲酮的產品，用于酒精和阿片類中毒的治療。
(責任編輯：編輯露露)
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