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Baqsimi nasal powder (胰高血糖素鼻粉/鼻內裝置)說明書

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【產地國家】: 美國 
【處 方 藥】: 是  
【包裝規格】: 3毫克 1個/包  
【生產廠家】:  禮來公司
【原產地英文藥品名】:  glucagon
【中文參考商品譯名】:  Baqsimi鼻粉/鼻內裝置 
【中文參考藥品譯名】:  胰高血糖素
  
【簡介】:美國食品和藥物管理局(FDA)批準Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉劑,用于4歲及以上糖尿病患者嚴重低血糖的緊急治療。值得一提的是,Baqsimi鼻粉劑是首個無需注射給藥治療嚴重低血糖的胰高血糖素療法。在美國,注射用胰高血糖素已被批準使用了數十年。
嚴重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平,出現困惑或失去知覺,或出現其他需要他人幫助治療的癥狀。嚴重低血糖通常發生在使用胰島素治療的糖尿病患者身上。
Baqsimi是一種通過鼻腔給藥的粉劑,裝在一次性噴霧器中,可以給正在經歷嚴重低血糖癥的患者用藥。Baqsimi通過刺激肝臟將儲存的葡萄糖釋放到血液中來增加體內的血糖水平,它具有與胰島素相反的作用,而胰島素是降低血糖水平。
批準日期:2019年7月24日 公司:禮來公司
最初的美國批準:1960年
 
【Baqsimi作用機制】胰高血糖素通過激活肝臟胰高血糖素受體來增加血糖濃度,從而刺激糖原分解和從肝臟釋放葡萄糖。糖原的肝臟儲存是胰高血糖素產生抗血糖作用所必需。
 
【Baqsimi適應癥和用法】BAQSIMI?是一種抗降血糖藥,適用于治療4歲及以上糖尿病患者的嚴重低血糖癥。
 
【Baqsimi劑量和給藥】
?BAQSIMI只能在鼻內使用。
?BAQSIMI推薦劑量3mg,作為鼻內裝置的一個動作進入一個鼻孔。
根據縮管機標簽和使用說明書的打印說明書管理BAQSIMI。
通過將尖端插入鼻孔并完全按下裝置柱塞直到不再顯示綠色線來管理劑量。 劑量不需要吸入。
給藥后立即呼叫緊急援助。
如果患者對治療有反應,給予口服碳水化合物。
請不要重用BAQSIMI。 每個BAQSIMI裝置都含有胰高血糖素,不能重復使用。
15分鐘后無響應,可在等待緊急援助期間再給予3mg劑量。
 
【Baqsimi劑量形式和強度】
鼻粉:含胰高血糖素3mg的鼻內裝置
 
【Baqsimi警告和注意事項】
嗜鉻細胞瘤患者兒茶酚胺釋放:嗜鉻細胞瘤患者無效。 因為BAQSIMI可能刺激腫瘤中兒茶酚胺的釋放。
胰島素瘤患者缺乏療效:對于胰島素瘤患者,給藥可能會初步增加血糖,但BAQSIMI可能刺激胰島素瘤過多的胰島素釋放,引起低血糖。 如果患者在服用BAQSIMI劑量后出現低血糖癥狀,
口服或靜脈注射葡萄糖。
過敏反應和過敏性反應:據報道包括全身性皮疹在內的過敏反應,有時也有呼吸困難的過敏性休克和低血壓。
糖原減少患者缺乏療效: BAQSIMI只有在有足夠糖原存在時才能有效治療低血糖癥。 處于饑餓狀態、腎上腺功能不全或慢性低血糖狀態的患者可能沒有足夠水平的糖原啟用BAQSIMI。
患有這些疾病的患者應該用葡萄糖治療。
 
【Baqsimi副作用】
最常見的 BAQSIMI相關不良反應為惡心、嘔吐、頭痛、上呼吸道刺激)即鼻漏、鼻塞、咳嗽和鼻出血,眼流淚、眼紅、鼻癢、喉嚨和眼睛痛。
【Baqsimi薬物相互作用】
阻滯劑:服用阻滯劑的患者可能會暫時脈搏和血壓升高。吲哚美辛:在服用吲哚美辛的患者中,BAQSIMI可能喪失升高葡萄糖的能力或出現低血糖癥。
華法林: BAQSIMI可能提高華法林的抗凝作用。
 

(責任編輯:編輯露露)



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