2019年10月15日,Noven Pharmaceuticals宣布,美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了secuado(Asenapine,阿塞那平)透皮系統。這是唯一治療成人精神分裂癥的透皮貼劑。
在國際3期雙盲安慰劑對照研究中,與安慰劑相比,Secuado第6周總陽性和陰性綜合征量表( PANSS )的變化達到基線統計學顯著改善的主要終點。 在六周的治療期間,對616名患有精神分裂癥的成人進行了有效性和安全性評估。 此外,Secuado證實臨床總體印象嚴重程度( CGI-S )評分統計明顯改善,這是3期研究的重要次要終點。
Secuado的全身安全性與舌下阿托品已知一致。 最常見的不良反應是錐體外系疾病,應用部位反應和體重增加。
什么是Secuado?
Secuado是治療患有精神分裂癥的成人的處方藥。 Secuado是一種應用于皮膚的透皮系統(貼劑)。 目前尚不清楚Secuado能否有效治療未滿18歲的精神分裂癥兒童。
1.Secuado可導致嚴重不良反應,如增加患有癡呆癥相關精神病的老年人死亡風險。
像Secuado這樣的藥物可能會增加因困惑和記憶力喪失(癡呆癥)而與現實失去聯系的(精神病)老年人的死亡風險。 Secuado不允許用于癡呆相關精神病患者的治療。
2 .患有癡呆癥相關精神病的老年人的中風(腦血管問題)可能會導致死亡。
3 .抗精神病藥物惡性綜合征( NMS )可能導致死亡的危重癥。 立即刪除修補程序。 如果您有一些或所有情況,例如高燒、精神障礙、肌肉僵硬、出汗增加、呼吸等,請致電
醫療提供者或立即前往最近的醫院急診室。
心率和血壓的變化。
4 .身體活動不受控制(遲發性運動障礙)。 Secuado可能會導致你無法控制的臉部、舌頭或其他身體部分的運動。 即使停止服用Secuado,遲發性運動障礙可能也不會消失。 停止服用Secuado后,遲發性運動障礙也可能開始。
5 .你的新陳代謝問題,如:高血糖(高血糖)和糖尿病。 根據服用Secuado的人的不同,可能會引起血糖值的增加。
Secuado最常見的副作用如下:焦慮、運動困難、肌肉僵硬、顫抖、放置貼劑的皮膚刺激、體重增加。
(責任編輯:編輯露露)
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