【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 3毫克/片 30片/盒
【生產廠家】: 諾和諾德制藥
【原產地英文商品名】: Rybelsus
【原產地英文藥品名】: semaglutide
【中文參考商品譯名】: Rybelsus
【中文參考藥品譯名】: 司馬魯肽
【簡介】： 近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準Rybelsus（semaglutide）片劑7毫克或14毫克用于2型糖尿病的成年人以及飲食和運動可能會改善血糖（葡萄糖）。Rybelsus是藥片中第一個也是唯一的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）類似物，并且是未達到A1C目標的2型糖尿病成年人的新選擇 目前的抗糖尿病治療。
2型糖尿病是一個全球性的公共衛生問題，僅在美國就影響了超過2800萬人。盡管存在現有的治療選擇，但許多2型糖尿病的成年人血糖控制不良，可能增加發生嚴重的糖尿病相關并發癥的風險。
批準日期：2019年9月21日 公司：諾和諾德
RYBELSUS（司馬魯肽[semaglutide]）片劑，口服
美國初次批準：2017年
【司馬魯肽片semaglutide適應癥和用法】
RYBELSUS是一種胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑，可作為飲食和運動的輔助劑，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
【司馬魯肽片semaglutide警告】:
在嚙齒類動物中，司馬魯肽引起甲狀腺c細胞瘤。 尚不清楚RYBELSUS是否會在人類中引起包括甲狀腺髓樣癌( MTC )在內的甲狀腺c細胞瘤，因為semaglutide誘導的嚙齒類甲狀腺細胞瘤與人的相關性尚未確定。
有MTC個人家族史或2型多發性內分泌增生綜合征( MEN 2)的患者禁用RYBELSUS。 就潛在的MTC風險和甲狀腺腫瘤癥狀向患者提供建議。
【司馬魯肽片semaglutide作用機制】
Semaglutide是GLP-1類似物，與人GLP-1的序列同源性為94%。 Semaglutide作為GLP-1受體激動劑，選擇性結合和激活GLP-1受體。GLP-1是一種通過GLP-1受體對葡萄糖起多種作用的生理激素。導致semaglutide半衰期延長的主要機制是白蛋白結合，從而降低腎清除率和防止代謝降解。 此外，司馬魯肽對DPP-4酶解穩定。
Semaglutide通過刺激胰島素分泌、降低胰高血糖素分泌的機制降低血糖，兩者均呈葡萄糖依賴性發生。 因此，血糖高時，刺激胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌。血糖降低的機制還與餐后早期胃排空的輕微延遲有關。
【司馬魯肽片semaglutide使用限制】
對于飲食和運動控制不充分的患者，不推薦作為一線治療方法。
無胰腺炎病史的患者進行研究。
不適合治療1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒。
【司馬魯肽片semaglutide劑量與給藥】
囑患者每天第一次吃食品、飲料或其他口服藥前至少提前30分鐘服用瑞文醬，不要超過4盎司白開水。 等待少于30分鐘，或與食物、飲料(非純水)或其他口服藥物一起服用，
RYBELSUS的效果會下降。 等待30分鐘以上的飲食可能會增加RYBELSUS的吸收。
吞下整個藥丸。 請勿切割、壓碎或咀嚼藥片。
開始每天服用3毫克RYBELSUS，持續30天。 服用3mg劑量30天后，每日一次增加至7mg。
如果7mg劑量至少30天后需要額外血糖控制，劑量可每日一次增加至14mg。
【司馬魯肽片semaglutide劑量形式與強度】
片劑：3mg、7mg、14mg
【司馬魯肽片semaglutide禁忌癥】
患有甲狀腺髓樣癌或2型多發性內分泌腫瘤患者的個人或家族史。
已知對司馬魯肽或RYBELSUS中任何成分過敏。
【司馬魯肽片semaglutide警告及注意事項】
胰腺炎：臨床試驗中已有報道。 如果懷疑是胰腺炎，請立即停藥。 如果確認了胰腺炎，請不要重新啟動。
糖尿病性視網膜病變并發癥： semaglutide注射液在心血管結果試驗中已有報道。 有糖尿病視網膜病變病史的患者應進行監測。
低血糖： RYBELSUS與胰島素促分泌劑或胰島素聯合使用時，可考慮降低促分泌劑或胰島素劑量，以降低低血糖的風險。
急性腎損傷：監測嚴重胃腸損害反應的腎功能衰竭患者的腎功能。
過敏反應：如果懷疑，請停止雷貝思治療，并立即就醫。
【司馬魯肽片semaglutide不良反應】
(5)的RYBELSUS患者中，最常見的不良反應為惡心、腹痛、腹瀉、食欲下降、嘔吐和便秘。
【司馬魯肽片semaglutide藥物相互作用】
口服藥： RYBELSUS延緩胃排空。 聯合給藥時，請指導患者嚴格遵守RYBELSUS的給藥說明。 考慮增加治療范圍狹窄或需要臨床監測的臨床或實驗室監測規范。
(責任編輯：編輯露露)
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