【通用名】：帕妥珠單抗（Pertuzumab）
【商品名稱】：帕捷特（Perjeta）
【全部名稱】：帕妥珠單抗，帕捷特，Pertuzumab，Perjeta
【研發公司】：美國羅氏制藥公司
【型號規格】：420mg/14ml單次用小瓶
【帕妥珠單抗Perjeta適應癥】：
本品適用于與曲妥珠單抗和化療聯合作為具有高復發風險HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。
【Perjeta用法用量】:
初始劑量840 mg靜脈注射60分鐘。 之后每3周靜脈注射420 mg，時間為30分鐘至60分鐘。
【Perjeta副作用】:
帕泰醇單抗聯合甲草胺單抗最常見的不良反應( 30%以上)為腹瀉、脫發、中性細胞減少、惡心、疲勞、皮疹、周圍神經病。
【Perjeta禁忌】:
對于帕珠單抗或其賦形劑中任何一種有超敏反應的患者，已知帕珠單抗無效。
【Perjeta注意事項】:
1)胚胎-胎兒毒性：可能對懷孕婦女造成胎兒危害。
2)左心室功能不全)監測LVEF，必要時撤銷給藥。
3)監測輸液相關反應、超敏反應/變態反應)生命體征和癥狀。 發生重要注射-相關反應時，延緩或中斷注射應給予適當的醫藥治療。
4) HER2測試：通過經證明熟悉熟練實驗室的FDA批準的檢驗進行。
【Perjeta療效與安全】:
臨床試驗在超過6000例腫瘤患者中評估帕羅西汀的安全性
試驗包括重要臨床試驗cleopatra(n=808 )、neo sphere ( n=417 )、tryphaena ( n=225 )、aph inity ( n=4804 )。
患者主要采用帕羅西汀抗聯合其他抗腫瘤藥物治療。 所觀察到的最常見藥物不良反應和發生率因研究而異，涉及帕羅西汀單抗治療或聯合其他抗腫瘤藥物治療，但總體研究結果顯示帕羅西汀單抗的安全性基本一致。
珍珠單克隆抗體是Her二聚化抑制劑的單克隆體。 2012年6月，帕泰醇單克隆抗體首次被FDA批準，用于赫賽汀聯合化療一線治療her陽性轉移性乳腺癌。
【Perjeta副作用】:
1)轉移性乳腺癌：曲匹司汀聯合多西他賽最常見 ( > 30% )不良反應:腹瀉、脫發、中性粒細胞減少、惡心、疲勞、皮疹和周圍神經病
2)乳腺癌新輔助治療)托洛爾單抗聯合多西他賽最常見( 30% )不良反應:脫發、腹瀉、惡心、中性粒細胞減少；
3)周期FEC化療后聯合用藥最常見( > 30% )不良反應：疲勞、脫發、腹瀉、惡心、嘔吐、中性粒細胞減少；
4)最常見于與多西紫杉醇、卡鉑、來曲唑單抗聯合( > 30% )不良反應：疲勞、脫發、腹瀉、惡心、嘔吐、中性粒細胞減少、血小板減少、貧血。
【Perjeta的警告和注意事項】:
1)左心功能不全)帕醇抗可導致亞臨床和臨床心力衰竭，表現為帕醇抗降低和充血性心力衰竭。 每次用藥前及用藥期間需監測心功能，如有臨床癥狀出現左心功能下降，應停藥。
2)有嚴重的胚胎胎兒毒性。 懷孕期間使用棕櫚醇會危害胎兒，導致出生缺陷，甚至死亡，提醒女性患者采取有效的避孕措施。
3)左心室功能不全)監測LVEF，必要時撤銷給藥。
4)輸液反應)監測生命體征和癥狀。 發生嚴重輸液反應時，延緩或中斷輸液，進行適當的醫藥治療。
5)監測超敏/過敏)生命體征和癥狀。 發生嚴重輸液反應時，立即停止輸液，進行適當的醫藥治療。
6) HER2測試：確認HER2基因變異后給予本品治療。
(責任編輯：編輯露露)
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