【生產企業】：美國福泰制藥(Vertex Pharmaceuticals Incorporated)
【規格】：84片/盒(56片Elexacaftor、Tezacaftor、Ivacaftor片/盒；28片Ivacaftor片/盒)
【商標】：TRIKAFTA
【英文名稱】：Elexacaftor, Tezacaftor And Ivacaftor Tablets; Ivacaftor Tablets
【性狀】：TRIKAFTA是包括復合片劑(每片含Eelexacaftor 100 mg、Tezacaftor 50 mg、Ivacaftor 75 mg)和Ivacaftor 150 mg片劑的一種聯合包裝藥物。Eelexacaftor、Tezacaftor、Ivacaftor片為橘色膠囊狀，且一面刻有“T100”字樣；Ivacaftor片為淡藍色膠囊狀，一面印有“V150”字樣。
【貯藏】：請在68°F - 77°F(20°C - 25°C) 常溫下儲存藥物。允許在其他溫度下短暫放置，但溫度范圍不得超出59°F - 86°F(15°C - 30°C)。
【Trikafta適應癥和用途】
TRIKAFTA是一種適用于12歲及以上患者、治療含至少一個F508del突變CFTR(囊性纖維化跨膜傳導調節)基因的囊性纖維化(CF)的藥物。如果患者的基因型未知，治療前應先進行CF基因突變測試。
2019年10月21日，美國食品藥物監督管理局( FDA )批準聯合應用TrikAfta(Elexacaftor，Ivacaftor，Tezacaftor )藥物治療囊性纖維化。這是第一種治療最常見的囊性纖維化突變患者的三重聯合療法。 Trikafta已獲12歲以上囊性纖維化患者認可，這些患者的CFTR基因(囊性纖維化跨膜傳導調節基因)至少有一個F508del突變，囊性纖維化者中這部分患者約占90%。
【Trikafta劑量和給藥方法】
1.12歲以上患者劑量
每天早上服用Elexacaftor、Tezacaftor、Ivacaftor片2片，晚上服用Ivacaftor片1片，服用時間約12小時。
患者請勿囫圇吞下、咀嚼。 最好與黃油或油、雞蛋、奶酪、堅果、全脂牛奶和含肉類脂肪的食物一起服用。
早晚服藥需要約12小時的間隔，不能同時服用兩種藥。 若錯過單劑量且不超過預定服藥時間6小時，患者應盡快服用
【Trikafta劑型和強度】
TRIKAFTA是一種聯合包裝藥物，包括復方片(每片含Eelexacaftor 100 mg、Tezacaftor 50 mg、Ivacaftor 75 mg )和Ivacaftor 150 mg片。
【Trikafta薬物過剰】
暫時沒有相關數據信息。 TRIKAFTA還沒有特效解毒劑。
【Trikafta副作用】
TRIKAFTA可能引起的副作用如下。
1 .肝功能指標升高(轉氨酶升高、膽紅素水平升高)；
2.TRIKAFTA最常見不良反應：頭痛、下痢、上呼吸道感染(普通感冒)、 鼻塞和鼻涕、上呼吸道感染(普通感冒) 、上呼吸道感染(普通感冒) 、胃腹部痛、副鼻腔炎、皮疹； 女性患者皮疹的發生率高于男性。
激素類避孕藥可能是皮疹發生的主要原因之一。 因此，對于服用激素類避孕藥后出現皮疹的患者，建議停止使用TRIKAFTA和激素類避孕藥。
肌酐磷酸激酶水平上升
白內障(兒童)； 單獨使用含Ivacaftor藥物的兒童患者報告了白內障的發生。
【Trikafta警告和注意事項】
肝功能指標上升
TRIKAFTA治療可能導致轉氨酶升高、膽紅素升高。 因此，建議患者在使用TRIKAFTA前，治療期第一年每3個月進行一次肝功能測試，以后每年進行一次肝功能測試。
尤其是肝膽疾病史和自身肝功能檢測指標較高的患者。 肝功能檢查指標顯著升高( ALT或AST大于正常值上限( ULN ) 5倍，或者ALT或AST大于uln 3倍，膽紅素大于uln 2倍)時，
必須中斷給藥，密切觀察。
避免聯合使用CYP3A誘導劑
聯合使用CYP3A誘導劑可顯著減少Ivacaftor暴露量，降低Eelexacaftor和Tezacaftor暴露量，降低TRIKAFTA的療效。 因此，
不建議與強CYP3A誘導劑聯合使用。
避免聯合使用CYP3A抑制劑
與強或中度CYP3A抑制劑聯合使用會增加Eelexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor的暴露量。 因此，合并中度或強CYP3A抑制劑時，TRIKAFTA的劑量應該減少。
兒童患者可能發生白內障
Ivacaftor可導致兒童患者出現非先天性晶狀體混濁病例，建議兒童患者采用TRIKAFTA治療隨訪眼科檢查。
【Trikafta臨床試驗經驗】
TRIKAFTA的安全性基于24周和4周雙盲對照期臨床試驗的數據，257名12歲以上患者接受了TRIKAFTA治療。 其中出現不良反應的頻率為2-5%，
癥狀包括脹氣、腹脹、結膜炎、咽炎、呼吸道感染、扁桃體炎、尿路感染、C反應蛋白升高、低血糖、頭暈、痛經、痤瘡、濕疹、瘙癢等。
【Trikafta薬物相互作用】
謹慎使用CYP3A誘導劑
強CYP3A誘導劑包括利福平、利福平、苯巴比妥、卡馬西平、苯妥英鈉、圣約翰草等。
Elexacaftor、Tezacaftor、Ivacaftor是CYP3A的底物。 聯合使用CYP3A誘導劑可能會降低TRIKAFTA的療效，建議不要聯合使用強CYP3A誘導劑和TRIKAFTA。
謹慎使用CYP3A抑制劑
中度CYP3A抑制劑包括氟康唑、紅霉素。 強CYP3A抑制劑有酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、Telithromycin和克拉霉素等。使用CYP3A抑制劑會增加TRIKAFTA的暴露量，聯合使用TRIKAFTA和CYP3A抑制劑時應減少使用量。 葡萄柚中也含有中等程度的抑制CYP3A的成分，
因此，在TRIKAFTA治療期間不要吃含有葡萄柚的食物和飲料。
謹慎使用華法林等CYP2C9基質藥物
Ivacaftor可能抑制CYP2C9。 因此，華法林聯合TRIKAFTA期間建議監測國際標準化比率( INR )； TRIKAFTA可能會增加格列美脲和格列吡嗪等藥物的暴露量，需謹慎使用。
慎重使用地高辛等轉運基質藥物
地高辛、環孢素、埃維莫司、西羅莫司、他克莫司等治療窗窄的P-gp基質藥物； TRIKAFTA可能增加P-gp敏感基質藥物暴露量，增加或延長其療效和不良反應，
因此，需要謹慎使用，進行適當的監測。
他汀類、格列本脲、格列本脲、格列本脲等； 因為Elexacaftor和M23-ELX在體外可以抑制OATP1B1和OATP1B3等轉運蛋白的攝取能力，增加轉運基質藥物的暴露量。
(責任編輯：編輯露露)
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