【中文名】：奧法木單抗
【商品名】：Arzerra
【英文名】：Ofatumumab
【制造藥廠】：Novartis諾華
【規格】：100mg，1000mg；注射液
【奧法木單抗Arzerra(Ofatumumab) 簡介說明】
Arzerra(Ofatumumab) 為全人源化抗CD20單克隆抗體。可特異性地與CD20小分子和CD20細胞外環結合。CD20在正常B淋巴細胞和CLL的B細胞上表達，它不會從細胞表面脫落也不會因與抗體結合后而中和。
體外實驗表明，Arezerra的Fab區域與CD20分子結合，Fc區介導免疫效應使B細胞溶解。數據顯示，其主要通過補體依賴的細胞毒性作用和抗體依賴性細胞介導毒性作用導致細胞溶解。
【奧法木單抗Arzerra(Ofatumumab) 適應癥】
（1）聯合苯丁酸氮芥（chlorambucil）用于不適合治療氟達拉濱（fludarabine）治療的未經治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）
（2）聯合氟達拉濱（fludarabine）及環磷酰胺（cyclophosphamide）治療復發性慢性淋巴白血病（CLL）。
（3）使用至少兩種治療后緩解或部分緩解的慢性淋巴白血病（CLL）患者，隨后復發可選用Ofatumumab擴展治療。
（4）氯達拉濱（fludarabine）和阿倫珠單抗（alemtuzumab）治療后難治性慢性淋巴白血病（CLL）。
【arzerra（ofatumumab）使用量】
1.稀釋后用于靜脈注射，禁止皮下注射或靜脈推注或口服。
2.未治療的CLL聯合chlorambucil的推薦劑量和計劃：
-第一周期：第一天用量為300mg，第八天用量為1000mg；
-下一個周期：第一天使用1000mg，28天為一個周期，至少3~12個周期或直到完全反應。
3.復發性CLL推薦劑量和計劃：
-第一周期：第一天用量為300mg，第八天用量為1000mg；
-下一周期：第1天用量1000mg，28天為1周期，用藥不超過6周期。
4. CLL擴張治療的推薦劑量和計劃：
-第一周期：第一天用量為300mg，第八天用量為1000mg；
-后續周期： 7周后使用1000 mg，以后每8周給予1000 mg。 給藥時間不超過2年。
5.難治性CLL治療推薦劑量和計劃：
初回量300mg；
-一周后每周使用2000mg，共用7次；
-4周后每4周給予2000mg劑量，共用4次。
6.治療前口服乙酰氨基酚，口服或靜脈給予抗組胺藥和糖皮質激素。
【arzerra(ofatumumab )常見不良反應】
(1)未經治療的CLL (常見不良反應) ) 10% )包括輸注反應，中性粒細胞減少；
)2)復發性CLL )常見不良反應)10% )包括輸液反應，中性粒細胞減少，白細胞減少，發熱性中性粒細胞減少；
)3) CLL的擴張治療：常見不良反應() 10% )包括輸液反應、中性粒細胞減少、上呼吸道感染；
（4）難治性CLL：常見不良反應（10%）包括中性粒細胞減少，肺炎，發熱，咳嗽，腹瀉，貧血，疲勞，呼吸困難，皮疹，惡心，支氣管炎，上呼吸道感染。
【Arzerra(Ofatumumab) 警告及注意事項】
（1）輸液反應：治療前先靜脈輸注糖皮質激素，對乙酰氨基酚及抗組胺藥物，治療期間密切觀察患者癥狀，若出現輸液反應則暫停用藥。
（2）血細胞減少癥：可能發生中性粒細胞減少，貧血，血小板減少，也可能發生遲發的或持續的中性粒細胞減少。治療期間常規監測患者的全血細胞計數。
（3）溶瘤綜合征（PML）：預知PML高危患者，用藥前預先水化及使用抗高尿酸血癥藥物。
(責任編輯：編輯露露)
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