【生產企業】： Clinuvel Pharmaceuticals LTD
【規格】：1個/瓶，每個植入劑含有16毫克阿法諾肽
【商標】：Scenesse
【通用名】：afamelanotide implant
【英文名稱】：Scenesse（afamelanotide）implant
【貯藏】： 儲存在2-8℃的冰箱中，避光。
【afamelanotide 阿法諾肽植入劑適應癥】
用于治療有紅細胞生成性原卟啉病(EPP)光毒性反應病史的成年患者。
2019年10月08日，美國食品和藥物管理局批準了一種用于治療紅細胞生成性卟啉病( EPP )患者的Scenesse（afamelanotide 阿法諾肽）植入劑，Scenesse是一種強大的抗氧化和黑素生成劑，對所有皮膚提供光保護作用，可為EPP患者提供系統的光保護作用以預防光毒性。 患者在使用本品治療期間，建議保持防曬和遮光措施。這是為了防止與EPP相關的光毒性反應。
Scenesse是世界上首個為治療EPP患者提供系統光保護作用、預防光毒性的藥物。 通過刺激皮膚中的黑色素生成，提高皮膚中的黑色素水平，提供光保護作用，作為光保護劑可以阻斷光和紫外線照射( UVR )對皮膚的影響。 使用方法為2個月1次，在皮下植入生物降解性植入劑。 皮下移植后，2天內觀察到皮膚色素沉著，藥效長達2個月。
【劑量和給藥方法】
各scenes se ( afamelanotide afamelanotide )植入劑中含有16mg的afamelanotide ( afamelanotide )，用于皮下植入給藥( NDC73372-0116-1 )
Senesse(afamelanotide法諾肽)植入劑放入1號琥珀色玻璃瓶中，用聚四氟乙烯涂膠塞封裝。 小瓶中含有scenes se ( afamelanotide apphate )植入劑。SCENESSE植入劑為實心白色至灰色白色，可生物吸收無菌棒，長約1.7厘米，直徑1.45毫米。
使用方法：
SCENESSE皮下移植應由專業醫務人員進行。
每2個月在髂前上丘的上皮下移植一個SCENESSE植入劑。
使用本品治療期間，保持防曬和遮光措施，防止EPP相關光毒性反應。
【警告和注意事項】
SCENESSE可能引起皮膚色素沉著增加和以前存在的痣和雀斑暗沉。 建議每年進行兩次全身皮膚檢查，以監測目前皮膚色素病變和新的皮膚色素病變。
【副作用】
最常見的不良反應是種植體部位的反應，包括種植體部位的損傷、變色、紅斑、出血、肥大、刺激、結節、疼痛、瘙癢、腫脹； 注射部位損傷和紅斑； 與植入劑排出。 最常見的種植體部位反應是種植體部位的變色。其他不良反應(2%以上)包括惡心、咽喉痛、咳嗽、乏力、皮膚色素過度沉積、頭暈、黑素細胞痣、呼吸道感染、嗜睡、非極性卟啉病、皮膚刺激。
(責任編輯：編輯露露)
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