【生產企業】：加拿大博士康公司Bausch Health Companies Inc.
【規格】：0.045% Tazarotene (他扎羅汀), 45 g/管
【商標】：ARAZLO
【中文名】：他扎羅汀乳液
【英文名稱】：Tazarotene lotion
【性狀】：白色或灰白色乳液
【貯藏】：儲存于20-25°C(68-77°F)，允許在15-30°C(59-86°F) 內短期儲存，注意防止凍結。
【他扎羅汀乳液ARAZLO適應癥和用途】
用于9歲及以上患者的尋常痤瘡局部治療。
2019年12月19日，加拿大藥企博士康旗下的皮膚科藥廠Ortho Dermatologics宣布，ARAZLO他扎羅汀 (Tazarotene) 乳液已獲得美國FDA)批準上市用于9歲及以上患者的尋常痤瘡局部治療，具有良好的耐受性和功效。
【ARAZLO的劑量和給藥方法】
薄薄地涂在患處，一天一次。 請注意不要涂在眼睛、嘴巴、鼻竇皺紋、粘膜周圍。 如果ARAZLO誤入眼睛，請用清水完全沖洗。 使用ARAZLO后請立即洗手。
ARAZLO僅限局部使用。 不適合在口腔、眼睛、陰道內使用。
請避免與過氧化苯甲酰等氧化劑并用。 如果需要同時使用ARAZLO和氧化劑，請在不同的時間段使用。 例如，一個在早上使用，另一個在晚上使用。
使用ARAZLO時請注意防曬，使用防曬霜，穿防曬服。
【ARAZLO劑型】
一種白色或灰白色外用乳液，每克含0.45mg(0.045% )他扎羅汀)。
【ARAZLO藥物過剩】
口服ARAZLO可能會引起與口服維生素a過度相似的副作用。 如不慎口服，應密切監測身體狀況。
【ARAZLO禁忌癥】
孕婦禁用ARAZLO。 因為有可能對胎兒造成傷害。
【ARAZLO不良反應】
最常見的不良反應是頭痛、高血壓、鼻炎、蛋白尿、味覺改變、皮膚干燥、直腸出血、流淚、背痛和剝脫性皮炎。
【ARAZLO警告和注意事項】
胚毒性
在ARAZLO的臨床試驗中，與他扎羅汀( Tazarotene )相關的重大出生缺陷或流產風險尚未明確報道，但動物生殖研究數據顯示，ARAZLO具有類視色素的藥理學性質和潛在的全身吸收。
孕婦禁用，因為可能對胎兒造成損傷。
女性應在ARAZLO治療前兩周進行妊娠檢查，月經期間開始ARAZLO治療。 建議可能懷孕的患者在接受ARAZLO治療期間使用有效的避孕措施。 如果發現懷孕，請立即停止使用ARAZLO。
皮膚過敏
使用ARAZLO的患者可能會出現涂抹部位疼痛、干燥、去角質、紅斑、瘙癢等癥狀。 請根據這些副作用的程度，減少或停止使用ARAZLO。 患者耐藥增強后，可逐漸增加使用頻率或恢復。
患者可使用保濕霜緩解皮膚干燥，同時避免使用干燥皮膚的藥物和化妝品。
皮膚有濕疹或曬黑時，請避免使用ARAZLO。
光敏性和曬黑風險
使用ARAZLO時，請盡量不要暴露在紫外線下。 因為他扎羅汀( Tazarotene )光敏性高，皮膚容易曬黑。 如果陽光不可避免，請在涂藥的患處涂防曬霜或戴防曬霜。
建議曬傷患者在完全恢復之前不要使用ARAZLO。如果患者正在服用其他光敏藥物，如噻嗪類、四環素類、氟喹諾酮類、吩噻嗪類、磺胺類等，請謹慎使用ARAZLO，因為這可能會增加對光的敏感性。
另外，刮風、寒冷等極端天氣會導致使用ARAZLO的患者皮膚刺激性增大。
【ARAZLO臨床前毒理學】
致癌性
口服他扎羅汀( Tazarotene ) 0.025、0.050、0.125 mg/kg/d大鼠長期研究顯示，致癌風險無增加跡象。 另外，
小鼠局部使用0.1% tazarotene凝膠制劑0.1%、0.1%、0.1 %、1mg/kg/d的長期研究顯示，無明顯致癌效應。
変異誘発性
根據兩項體外基因毒性試驗( Ames試驗和人淋巴細胞染色體畸變試驗)和兩項體內基因毒性試驗( CHO ) (中國倉鼠卵巢細胞)/HGPRT正向基因突變試驗和大鼠微核試驗)的結果，
他扎羅汀( Tazarotene )不具有誘變性。
對生殖能力的影響
雄性大鼠在交配前70天使用他扎羅汀凝膠劑，雌性大鼠在交配前14天使用他扎羅汀凝膠劑。
此外，懷孕和哺乳外用劑量達0.125 mg/kg/天，相當于將大鼠全身暴露于人最大推薦劑量的環境中。 實驗結果表明，沒有發生生育能力障礙。
雄性大鼠在交配前70天口服他扎羅汀( Tazarotene )，最大劑量為1 mg/kg/d (相當于將大鼠全身暴露于4倍于最大推薦劑量的人服用的環境中) )未觀察到交配能力或生殖能力障礙
而雌性大鼠在交配前15天口服2mg/kg/day，懷孕第7天繼續口服他扎羅汀。
也未觀察到交配能力和生殖能力的障礙。
(責任編輯：編輯露露)
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